Cefotaxim Hexal 2g

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefotaxim-Natrium

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Cefotaxime Sodium

Pharmaceutical form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2,0964 Gramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-10-07

Patient Information leaflet

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM HEXAL 0,5 G Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
CEFOTAXIM HEXAL 1 G Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
CEFOTAXIM HEXAL 2 G Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefotaxim HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und
weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein
Antibiotikum. Es gehört
zur Antibiotikagruppe der so genannten Cephalosporine.
Cefotaxim HEXAL eignet sich zur Behandlung bakterieller Infektionen
wie z. B.:

Infektionen der Lunge (untere Luftwege)

Infektionen der Harnblase und Nieren (Harnwege)

Infektionen der Haut und der unmittelbar darunter liegenden Schichten
(Weichteilgewebe)

Infektionen des Genitalbereichs (einschließlich Gonorrhö, eine
sexuell übertragbar

Summary of Product characteristics

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cefotaxim HEXAL 0,5 g
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefotaxim HEXAL 1 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Cefotaxim HEXAL 2 g
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefotaxim HEXAL 0,5 g _
1 Durchstechflasche enthält 0,5 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 24 mg/Durchstechflasche
_Cefotaxim HEXAL 1 g _
1 Durchstechflasche enthält 1 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 48 mg/Durchstechflasche
_Cefotaxim HEXAL 2 g _
1 Durchstechflasche enthält 2 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 96 mg/Durchstechflasche
3.
DARREICHUNGSFORM
_Cefotaxim HEXAL 0,5 g _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
_Cefotaxim HEXAL 1 g _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
_Cefotaxim HEXAL 2 g _
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Beschreibung: Steriles, kristallines, weißes bis leicht gelbes Pulver
zur Herstellung einer
Injektions- bzw. Injektions- oder Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim ist angezeigt zur Behandlung der folgenden schweren
Infektionen, wenn bekannt
oder wahrscheinlich ist, dass sie durch Cefotaxim-empfindliche
Bakterien verursacht sind (siehe
Abschnitt 5.1):

Bakterielle Pneumonie

Komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege

Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Genitalinfektionen, einschließlich Gonorrhoe

Infektionen des Bauchraums (wie beispielsweise Peritonitis) (siehe
Abschnitt 4.2)

Akute bakterielle Meningitis

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang mit einer
der oben
angeführten Infektionen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von antibakteriellen
Wirkstoffen sollten
berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Cefotaxim HEXAL kann als