CEFODOX 100 mg Comprimé

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

CEFPODOXIME

Available from:

PHARMA INTERNATIONAL COMPANY

INN (International Name):

CEFPODOXIME

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Units in package:

B/10

Class:

A

Therapeutic group:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Therapeutic area:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Therapeutic indications:

- Sinusites aigues ; - Suppurations bronchiques aigues ; - Pneumopathies bactériennes ; - Exacerbations des bronchopneumopathies chroniques obstructives.

Product summary:

Classement VEIC: Essentiel

Authorization date:

2008-04-19

Patient Information leaflet

_REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_
CONDITIONS DE STOCKAGE
Suspension après reconstitution : Garder au réfrigérateur.
STORAGE CONDITIONS
Tablets & Dry Powder f or Suspension: Store below 30
०
C
Suspension after reconstitution: Keep refrigerated after
reconstitution. ﻦﯾﺰﺨﺘﻟا فوﺮظ
. م º 30 ﺖﺤﺗ ةراﺮﺣ ﺔﺟرﺪﺑ ﻆﻔﺤﯾ :
فﺎﺠﻟا قﻮﺤﺴﻤﻟاو صاﺮﻗﻷ
ا
. هﺮﯿﻀﺤﺗ ﺪﻌﺑ ﺔﺟﻼﺜﻟا ﻲﻓ ﻆﻔﺤﯾ :
ﺮﯿﻀﺤﺘﻟا ﺪﻌﺑ ﻖﻠﻌﻤﻟا
_REV.DATE: JAN 2011 I 198 02_
Comprimés et poudre sèche pour la suspension:Conserver au-dessous de
30
o
C.
ﻞﻣ 100 ﺔﻌﺳ ةرورﺎﻗ
Boutille de 100ml
100ml bottle

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFODOX 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime
proxétil........................................................................................
138.3 mg
Quantité correspondant à
cefpodoxime.............................................................
100,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques
du cefpodoxime.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement des infections dues
aux germes sensibles,
et notamment :
- Sinusites aigues ;
- Suppurations bronchiques aigues ;
- Pneumopathies bactériennes ;
- Exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation
appropriée des antibactériens.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
CHEZ L'ADULTE
200 mg ou 400 mg par jour en 2 prises à 12 heures d'intervalle, au
cours d'un repas, soit
:

2 x 200 mg par jour, soit 2 comprimés matin et soir dans les :
o
Sinusites aiguës,
Dans les sinusites maxillaires aiguës, un traitement de 5 jours a
démontré son efficacité.
o
Suppurations bronchiques aiguës des sujets à risque,
o
Exacerbations des broncho-pneumopathies chroniques obstructives, en
particulier lors
de poussées itératives ou chez les sujets à risque,
o
Pneumopathies bactériennes en particulier chez les sujets à risque.

2 x 100 mg par jour, soit 1 comprimé matin et soir dans les angines.
La durée de traitement des angines est de 5 jours.
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
Lorsque celui-ci présente une fonction rénale normale, il n'est pas
nécessaire de modifier
la posologie.
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Lorsque les valeurs de la clairance de la créatinine sont
supérieures à 40 ml/min, il n'y a
pas lieu de