cefixdura 400mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefixim 3 H<2>O

Available from:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC code:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime 3H <2> O

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1997-11-13

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_CEFIXDURA 400 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Cefixim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist _cefixdura 400 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _cefixdura 400 mg_ beachten?
3.
Wie ist _cefixdura 400 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _cefixdura 400 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
1.
WAS IST CEFIXDURA 400 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_cefixdura 400 mg_ ist ein Cephalosporin-Antibiotikum zur oralen
Behandlung von akuten und chronischen Infektionen, die durch Cefixim-
empfindliche Bakterien verursacht werden.
_ _
_CEFIXDURA 400 MG WIRD ANGEWENDET: _
_ _
zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie
zugänglich sind:
–
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
–
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches wie z.B.
Mittelohrentzündung (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen
(Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln und des Rachenraumes
(Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis)
–
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
–
Infektionen der Gallenwege
–
akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich des Gebärmutterhals
(Cervix), der Harnröhre (Urethra und des

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_cefixdura 200 mg Filmtabletten _
_cefixdura 400 mg Filmtabletten _
Wirkstoff: Cefixim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_cefixdura 200 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim 3 H
2
O, entsprechend 200 mg Cefixim.
_cefixdura 400 mg Filmtabletten_:
1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim 3 H
2
O entsprechend 400 mg Cefixim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_cefixdura 200 mg Filmtabletten_:
weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung C auf einer Seite.
_cefixdura 400 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, rechteckige Filmtabletten mit einer
partiellen
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden
und einer oralen Therapie zugänglich sind:
−
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches wie z.B.
Mittelohrentzündung (Otitis
media), Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der
Gaumenmandeln
und des Rachenraumes (Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis)
−
Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege
−
Infektionen der Gallenwege
−
Akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich der Cervix, Urethra und des
Rectum
bei Erwachsenen
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von _cefixdura _zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahren:
1 x 400 mg täglich in einer Einzeldosis (entsprechend 1 x 2
Filmtabletten _cefixdura 200 _
_mg_ bzw. 1 x 1 Filmtablette _cefixdura 400 mg) _
oder
2 x 200 mg täglich, im Abstand von 12 Stunden (entspricht 2 x 1
Filmtablette _cefixdura _
_200 mg_ bzw. 2