CEFDIA 400 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

cefiksim

Available from:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC code:

J01DD08

INN (International Name):

cefiksim

Dosage:

400 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

film tableta

Composition:

1 film tableta sadrži: 400 mg cefiksima

Units in package:

10 film tableta (2 PVC/Al blistera sa po 5 film tableta)

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2020-09-25

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefdia
400 mg
film tablete
cefiksim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas
-
Sačuvajte ovo upustvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom upustvu
(vidjeti dio 4.).
Šta je u ovom upustvu
1.
Šta je lijek Cefdia i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti lijek Cefdia
3.
Kako uzimati lijek Cefdia
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati lijek Cefdia
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK CEFDIA I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefdia tablete od 400 mg (u ovom uputstvu se zovu Cefdia) sadrže
djeatnu tvar koja se zove cefiksim.
Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju „cefalosporini“.
Cefdia se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama.
Uključuje sljedeće infekcije:
• Uha
• Nosa, sinusa (poput sinusitisa)
• Grla (poput tonzila, faringitisa)
• Grudi i pluća (poput bronhitisa, upale pluća)
• Urinarni sistem (poput cistitisa i infekcije bubrega)
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK CEFDIA
Ne uzimajte lijek Cefdia:
Ukoliko ste alergični na cefiksim, ili bilo koje druge
cefalosporinske antibiotike, uključujući penicilin ili
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili
disanjem, oticanje usana, lica, grla
i jezika.
Ne uzimajte ovaj lijek ako se gore navedeno odnosi na Vas. Ukoliko
niste sigurni, posavjetujte se sa
ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete lijek Cefdia.
Upozorenja i mjere opreza
Prije uzimanja lijeka Cefdia posavjetujte se s ljekarom ili
farmaceutom:

ako ste ikada

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefdia
400 mg
film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 400mg cefiksima (anhidrid):
Za kompletnu listu pomoćnih trvari, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
Cefdia 400 mg film tablete: Bijele, bikonveksne, oble, filmom
obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Cefdia
lijek
je
indiciran
za
liječenje
sljedećih
akutnih
infekcija
uzrokovanih
osjetljivim
mikroorganizmima:
Infekcije gornjeg respiratornog trakta (URTI): npr. otitis media; i
druge URTI, gdje su uzročnici poznati
ili se sumnja da su otporni na druge često korištene antibiotike,
ili u slučajevima kada neuspješno
liječenje predstavlja značajan rizik
Infekcije donjeg respiratornog trakta: npr: bronhitis
Infekcije urinarnog trakta: cistitis, cistouretritis, nekomplikovani
pijelonefritis.
Klinička
efikasnost
je
dokazana
u
infekcijama
čiji
su
uzročnici
česti
patogeni,
uključujući:
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli,
Proteus mirabilis, Klebsiela, H.
influenzae
( beta-laktamaza pozitivne i negativne
), Branhamella
catarrhalis
( beta-laktamaza pozitivne
i negativne) i
Enterobacter
. Cefdia lijek ima visok nivo stabilnosti u prisustvu enzima
beta-laktamaze.
Većina sojeva enterokoka (
Streptococcus faecalis,
D grupa streptokoka) i Stafilokoka (uključujući i
koagulaza pozitivne i negativne sojeve i meticilin rezistentne sojeve)
su rezistentni na lijek Cefdia.
Pored toga, većina sojeva
Pseudomonas, Bakteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia
su
rezistentni na lijek Cefdia.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Uobičajeni tok liječenja je 7 dana. Može se nastaviti i do 14 dana
ako je potrebno.
Doziranje
Odrasli i djeca starija od 10 godina ili teži od 50 kg:
Uobičajena doza za odrasle iznosi 200 - 400 mg dnevno, u zavisnosti
od težine infekcije, kao
pojedinačna doza ili se može primijeniti kao dvije podijeljene doze.
Stariji:
Starijim bolesnicima se može dati jednaka doza kao i odrasli