Cefazolin Reyoung 1 g/1 bočica prašak za rastvor za injekciju

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Цефазолин

Available from:

RHEI LIFE d.o.o. Bijeljina

ATC code:

J01DB04

INN (International Name):

cefazolin

Dosage:

1 g/1 bočica

Pharmaceutical form:

prašak za rastvor za injekciju

Composition:

1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 1,048 g cefazolin natrijuma (što je ekvivalentno 1 g cefazolina)

Units in package:

50 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju, u kutiji

Prescription type:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

REYOUNG PHARMACEUTICAL CO. LTD

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2020-07-02

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Cefazolin Reyoung
1 g
prašak za rastvor za injekciju
cefazolin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek, zato što sadrži važne
informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i nemojte da ga dajete drugim osobama.
Može da im škodi, čak i
ako imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj ovog uputstva za upotrebu
1. Šta je Cefazolin Reyoung i za šta se koristi?
2. Prije nego primite Cefazolin Reyoung?
3. Kako se primjenjuje Cefazolin Reyoung?
4. Moguća neželjena dejstva.
5. Kako se čuva Cefazolin Reyoung?
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE CEFAZOLIN REYOUNG I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Cefazolin Reyoung je prašak za pripremu rastvora za injekcije.
Cefazolin Reyoung je lijek namijenjen za liječenje određenih
infekcija (antibiotik) i pripada grupi
cefalosporina (jedna vrsta antibiotika).
Cefazolin Reyoung je namijenjen liječenju sljedećih infekcija,
ukoliko su uzrokovane bakterijama
osjetljivim na cefazolin:
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
kao mjera predostrožnosti protiv razvoja infekcije prije, tokom ili
nakon operacije
2. PRIJE NEGO PRIMITE CEFAZOLIN REYOUNG?
Nemojte uzimati lijek Cefazolin Reyoung
-
Ako ste alergični na neki od sastojaka ovog lijeka. Spisak sastojaka
lijeka je naveden u
poglavlju 6.
-
Ako ste alergični na neki drugi lijek iz grupe cefalosporina. Ako ste
ranije imali direktnu
reakciju i/ili tešku preosjetljivost na penicilin ili neku drugu
vrstu beta-laktamskih antibiotika.
-
Ako se primjenjuje kod djece mlađe od 1 godine, cefazolin ne treba
rastvarati u lidokainskom
rastvaraču.
Budite oprezni sa lijekom Cefazolin Reyoung
U sljedećim slučajevima:
-
Ako ste u prošlosti b

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Cefazolin Reyoung
1 g
prašak za rastvor za injekciju
cefazolin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica lijeka Cefazolin Reyoung sadrži cefazolin-natrijum što
odgovara količini od 1 g cefazolina.
Sadržaj natrijuma iznosi 48,3 mg (2,1 mEq) po gramu.
Koncentracija rastvora koji se primjenjuje nakon rastvaranja zavisi,
između ostalog, od izabranog načina
primjene lijeka.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Cefazolin Reyoung je namijenjen liječenju infekcija izazvanih
mikroorganizmima koji su osjetljivi
na cefazolin:
-
infekcije kože i mekog tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
perioperativna profilaksa: preoperativno, intraoperativno i
postoperativno, kako bi se smanjila
učestalost određenih postoperativnih infekcija kod pacijenata koji
su podvrgnuti hirurškim
zahvatima kod kojih postoji rizik ili mogućnost infekcije.
Osjetljivost uzročnog mikroorganizma na cefalosporine mora biti
određena na osnovu adekvatnog
uzgoja i testiranja osjetljivosti.
Moraju se uzeti u obzir zvanične smjernice u vezi sa pravilnom
upotrebom i propisivanjem antibiotika.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje zavisi od osjetljivosti mikroorganizma i težine bolesti.
Odrasli
-
Kod infekcija uzrokovanih visoko osjetljivim gram-pozitivnim
mikroorganizmima, uobičajena
doza kod odraslih je 1 do 2 g dnevno, podijeljeno na dvije ili tri
jednake doze.
-
Kod infekcija koje su izazvane manje osjetljivim gram-pozitivnim
patogenima i gram-negativnim
patogenima, uobičajena doza je 3 do 4 g dnevno, podijeljeno na tri
ili četiri jednake doze. Lijek
Cefazolin Reyoung se primjenjuje do maksimalne doze od 6 g dnevno u
slučaju veoma teških
infekcija kao što je endokarditis.
Kod odraslih pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega može biti
potrebno propisivanje manjih doza
kako bi se spriječila akumulacija.
Takve manje doze se mogu odrediti na osnovu analiza krvi. Ako to nije
moguće,