Cefazolin 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Cefazolinum

Available from:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd

ATC code:

J01DB04

INN (International Name):

Cefazolinum

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Units in package:

N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co. Ltd, China

Authorization date:

2015-06-29

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFAZOLIN 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
CEFAZOLIN 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefazolin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin
3. Cum să utilizaţi Cefazolin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefazolin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFAZOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolin, care este un
antibiotic. Cefazolin se
foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de
bacterii sensibile la cefazolin, cum
sunt:
• Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
• Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CEFAZOLIN
Nu utilizaţi Cefazolin dacă
- sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa
cefalosporinelor
- aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de hipersensibilitate)
severă la orice alt tip de
antibiotice beta-lactamice (peniciline, monobactami, carbapeneme)
ATEN�

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefazolin 1000 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de 500 mg conţine cefazolină (sub formă de cefazolină
sodică) – 500 mg.
Un flacon de 1000 mg conţine cefazolină (sub formă de cefazolină
sodică) – 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefazolină
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
Infecţii osteo-articulare
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu patogeni
anaerobi, de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată
asocierea cu un medicament
adecvat cu activitate asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe cât
posibil), deşi terapia poate fi iniţiată înainte ca rezultatele
să fie disponibile.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI(PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic
divizat în 2-3 doze
egale
Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic divizat în 3-4
doze egale
În infecţiile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4
doze egale (1 doză la fiecare 6-8
ore).
RECOMAN