Cefaximin-L Emulsija ievadīšanai tesmenī

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Active ingredient:

Rifaximin, Cephacetrile sodium

Available from:

Fatro S.p.A., Itālija

ATC code:

QJ51RD34

INN (International Name):

Rifaximin, Cephacetrile sodium

Pharmaceutical form:

Emulsija ievadīšanai tesmenī

Prescription type:

Recepšu veterinārās zāles

Manufactured by:

Fatro S.p.A., Itālija

Therapeutic group:

govis

Product summary:

V/NRP/01/1375-01 - - Alumīnija balons, 1 deva - [PDF] [PDF]

Authorization status:

Ir pieejams

Authorization date:

2011-07-04

Patient Information leaflet

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/01/1375
CEFAXIMIN -L EMULSIJA IEVADĪŠANAI TESMENĪ LAKTĒJOŠĀM GOVĪM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Itālija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFAXIMIN-L emulsija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
_Rifaximin/Cephacetrile sodium_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens aerosola baloniņš (15 g) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Rifaksimīns 100 mg
Cefacetrila nātrijs 200 mg
Sarkani oranža līdz sarkana emulsija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Pret rifaksimīnu un cefacetrilu jutīgu ierosinātāju izraisīta
klīniska un subklīniska (akūts, subakūts, hronisks) mastīta
ārstēšanai laktējošām govīm.
5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀ BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības vai citu iedarbību, vai
domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to
savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (laktējošas govis).
8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Ievadīšanai tesmenī.
Pirms lietošanas aerosola baloniņa saturu saskalināt.
Pirms veterināro zāļu aplicēšanas izslaukt mastīta skartos
tesmens ceturkšņus, notīrīt un dezinficēt pupus. Nostiprināt
kanulu aerosola baloniņa uzgalī un ievadīt kanulu pupa kanālā.
Devas: katrā slimajā tesmens ceturksnī ievadīt viena aerosola
baloniņa saturu 1 - 2 reizes ar 12 - 24 stundu intervālu
atkarībā no mastīta veida un saskaņā ar ārstējošā
veterinārārsta norādījumiem.
9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Skatīt 8. punktu.
10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Pienam: 72 stundas.
Gaļai un blakusproduktiem: 5 diena

Summary of Product characteristics

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/01/1375
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEFAXIMIN-L emulsija ievadīšanai tesmenī laktējošām govīm
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens aerosola baloniņš (15 g) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Rifaksimīns 100 mg
Cefacetrila nātrijs 200 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Emulsija ievadīšanai tesmenī.
Sarkani oranža līdz sarkana emulsija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi (laktējošas govis).
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Pret rifaksimīnu un cefacetrilu jutīgu ierosinātāju izraisīta
klīniska un subklīniska (akūts, subakūts, hronisks) mastīta
ārstēšanai laktējošām govīm.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret
aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja jutības testa
rezultātiem, kā arī jāņem vērā vispārpieņemtie
antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā
dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība,
kuras ir rezistentas pret rifaksimīnu un cefacetrilu.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc lietošanas mazgāt rokas.
4.6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Nav zināmas.
4.7. LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ Drīkst lietot grūsnības un laktācijas laikā.
4.8. MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav zināma.
4.9. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ievadīšanai tesmenī.
Pirms lietošanas aerosola baloniņu saskalināt.
Pirms veterināro zāļu aplicēšanas izslaukt mastīta skartos
tesmens ceturkšņus, notīrīt un dezinficēt pupus. Nostiprināt
kanulu aerosol