CEFALEXINA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CEFALEXINA

Available from:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

CEFALOSPORINAS

INN (International Name):

CEPHALEXIN

Therapeutic area:

CEFALOSPORINAS

Product summary:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235200630017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 8 - 1235200630025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1235200630033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1235200630041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400 - 1235200630051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 800 - 1235200630068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1235200630076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1235200630084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1235200630092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2001-07-02

Patient Information leaflet

MODELO DE BULA – PACIENTE CEFALEXINA 500 MG
CEFALEXINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE CEFALEXINA 500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFALEXINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
cefalexina 500 mg: embalagens com 8, 10, 20 ou 200 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cefalexina de 500 mg contém:
cefalexina
monoidratada.................................................................................................525,91
mg
(equivalente a 500 mg de cefalexina anidra)
excipientes........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio
e
componentes de revestimento (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco, corante eritrosina e água purificada).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções
causadas por bactérias sensíveis à cefalexina:
sinusites (inflamação dos seios da face), infecções do trato
respiratório, otite média (inflamação do ouvido médio),
infecções da pele e tecidos moles, infecções ósseas, infecções
do trato geniturinário e infecções dentárias.
Nota: De acordo com a história do paciente e aspectos clínicos, o
médico poderá indicar a realização de testes de
sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do microrganismo
causador.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A cefalexina é um antibiótico pertencente ao grupo das
cefalosporinas. Apresenta ação bactericida, destruindo as
bactérias causadoras do processo infeccioso.
TEMPO MÉDIO PARA O INÍCIO DA AÇÃO FARMACOLÓGICA
Após a administração de cefalexina em indivíduos normais, via
oral, em jejum, a sua absorção é rápida e os níveis
sanguíneos máximos são geralmente atingidos em 1 hora, apesar de o

Summary of Product characteristics

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
CEFALEXINA 500 MG
CEFALEXINA
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
CEFALEXINA 500 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CEFALEXINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
cefalexina 500 mg: embalagens com 8, 10, 20 ou 200 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cefalexina de 500 mg contém:
cefalexina
monoidratada.................................................................................................525,91
mg
(equivalente a 500 mg de cefalexina anidra)
excipientes........................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes:
celulose
microcristalina,
amido
pré-gelatinizado,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio
e
componentes de revestimento (hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, talco, corante eritrosina e água purificada).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A cefalexina é indicada para o tratamento das infecções listadas
abaixo, quando causadas por cepas sensíveis dos
seguintes micro-organismos:
SINUSITES BACTERIANAS causadas por estreptococos, _S. pneumoniae _e
_Staphylococcus aureus _(somente os sensíveis à
meticilina).
INFECÇÕES DO TRATO RESPIRATÓRIO causadas por _S. pneumoniae _e _S.
pyogenes _(a penicilina é o antibiótico de escolha no
tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a
profilaxia da febre reumática.). A cefalexina é
geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe;
contudo, dados substanciais estabelecendo a
eficácia da cefalexina na prevenção tanto da febre reumática como
da endocardite bacteriana não estão disponíveis
até o momento).
OTITE MÉDIA causada por _S. pneumoniae_, _H. influenzae_, _M.
catarrhalis_, outros estafilococos e estreptococos.
INFECÇÕES DA PELE E TECIDOS MOLES causadas por estafilococos e/ou
estreptococos sensíveis à cefalexina.
INFEC