CEFALEXINA 250 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

CEFALEXINA

Available from:

PROULA MEDICAMENTOS, C.A.

INN (International Name):

CEFALEXINA

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSI

Manufactured by:

PROULA MEDICAMENTOS, C.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

0000-00-00

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFALEXINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos
CÓDIGO ATC: J01DB.01 3.1. FARMACODINAMIA
La cefalexina es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 1ra.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
(proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha
acción genera una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente
inestable
que
provoca
la
muerte
del
microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _Staphylococcus aureus_ (sensible a meticilina),
_Streptococcus pneumoniae_
(sensible a penicilina) y _Streptococcus pyogenes_._ _
_ _
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Moraxella catarrhalis_, _Proteus
mirabilis, Klebsiella _
_pneumoniae_ y_ Escherichia coli_._ _
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración oral la cefalexina se absorbe rápido y
completamente en
el
tracto
gastrointestinal
generando
concentraciones
plasmáticas
pico
en
aproximadamente 60 minutos. Los alimentos retardan su absorción pero
sin afectar
su magnitud.
Se une a proteínas plasmáticas en un 5-15% y se distribuye
ampliamente a los tejidos
y
fluidos
corporales,
excepto
al
sistema
nervioso
central
donde
sólo
penetra
parcialmente y sin lograr concentraciones microbiológicamente
efectivas. Se excreta
en la leche materna y atraviesa la barrera placentaria.
Se excreta sin metabolizar por vía urinaria mediante filtración
glomerular y secreción
tubular. Su vida media de eliminación es de 0.5-1.2 horas y se
prolonga en pacientes
con insuficiencia renal. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
No se han realizado ensayos para evaluar el potencial mutagénico y
carcinogénico de
la cefalexina. En los estudios de reproducción no hubo eviden