CEFALEXIN REMEDICA 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

cefaleksin

Available from:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

ATC code:

J01DB01

INN (International Name):

cefaleksin

Dosage:

500 mg/1 kapsula

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaleksin (u obliku cefaleksin, monohidrata)

Units in package:

16 kapsula, tvrdih (2 Al/PVC blistera po 8 kapsula), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

REMEDICA LIMITED, Kipar

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2017-07-02

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFALEXIN REMEDICA
500mg, kapsula, tvrda
Cefaleksin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek CEFALEXIN REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek CEFALEXIN REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek CEFALEXIN REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek CEFALEXIN REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFALEXIN REMEDICA I _Č_EMU JE NAMIJENJEN
CEFALEXIN REMEDICA kapsule 500mg kao aktivnu supstancu sadrže
cefaleksin, koji pripada klasi
antiinfektivnih lijekova nazvanoj cefalosporini.
CEFALEXIN REMEDICA kapsule se koriste za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

Infekcije disajnih organa (pluća i dišni putevi) kao što su
tonzilitis, faringitis ili bronhitis;

Infekcije srednjeg uha (otitis media);

Infekcije kože i mekih tkiva (mišića);

Infekcije kostiju i zglobova;

Infekcije reproduktivnih organa i urinarnog sistema (npr. cistitis)
uključujući i akutne upale
prostate (prostatitis);

Dentalne infekcije;
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK CEFALEXIN REMEDICA
Lijek CEFALEXIN REMEDICA ne smijete koristiti:

Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na cefaleksin, druge
cefalosporine, antibiotike iz grupe
penicilina
ili
na
bilo
koju
drugu
komponentu
lijeka
CEFALEXIN
REMEDICA
(pogledajte
odjeljak 6). Alergijske reakcije mogu uključivati osip, svrbež,
teškoće pri disanju ili oticanje lica,
usana, grla i jezika
Posebna upozorenja i mj

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
CEFALEXIN REMEDICA, 500 mg, kapsula tvrda
cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
cefaleksin (u obliku monohidrata), 500mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
kapsula, tvrda
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu
upotrebu.
CEFALEXIN REMEDICA je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija za
osjetljive organizme:

Infekcije respiratornog trakta

Upala srednjeg uha

Infekcije kože i mekog tkiva

Infekcije kostiju i zglobova

Infekcije genito-urinarnog trakta uključujući akutni prostatitis

Dentalne infekcije
4.2. Doziranje i naČin primjene
CEFALEXIN REMEDICA se uzima oralno.
Odrasli:
Doze za odrasle osobe se kreću u rasponu od 1 do 4g dnevno u
raspoređenim dozama;
većina infekcija će odgovoriti na dozu od 500 mg na svakih osam
sati. Uobičajena doza za infekcije
kože i mekog tkiva, streptokoknog faringitisa te blage i
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, je
250 mg na svakih šest sati ili 500 mg na svakih dvanaest sati.
Veće doze bi mogle biti potrebne za ozbiljnije infekcije ili za one
koje su uzrokovane manje osjetljivim
organizmima. Ako se zahtijevaju dnevne doze cefaleksina veće od 4g,
treba razmotriti davanje
parenteralnog cefalosporina u odgovarajućim dozama.
Odrasli pacijenti sa umanjenom funkcijom bubrega:
Ako su bubrežne funkcije izrazito pogoršane,
potrebno je smanjiti dozu (vidjeti dio 4.4.)
Djeca:
Preporučena dnevna doza cefaleksina koja se obično daje djeci je
25-50mg/kg u raspoređenim
dozama. Za infekcije kože i mekog tkiva, streptokokni faringitis i
blage, nekomplikovane infekcije
urinarnog trakta, ukupna dnevna doza može biti podijeljena i data
svakih 12h. Za većinu infekcija
preporučuje se sljedeća šema doziranja:
Djeca ispod 5 godina:
125 mg svakih 8h
Djeca od 5 i više godina:
250 mg svakih 8h.
Kod ozbiljnih infekcija, doze mogu biti udvostručene. Kod terapije
upale srednjeg uha, kliničke studije
su pokazale da se zahtijevaju raspor