Cefaklor Alkaloid 500mg kapsula, tvrda

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

cefahlor

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

J01DC04

INN (International Name):

cefahlor

Dosage:

500mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

blister, 2x8kom

Class:

R

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

Product summary:

JKL: 1321610

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2014-11-26

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-01556-14-001 od 26.11.2014. za lek Cefaklor
Alkaloid® kapsula, tvrda, 26 x (500mg)
1 od 8
_УПУТСТВО ЗА ЛЕК_
CEFAKLOR ALKALOID
®
, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ, 500 MG
УКУПНО 16 КОМ.; БЛИСТЕР, 2 Х 8 КОМ.
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛ. АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12, 1000
СКОПЈЕ
Р. МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, 11000 БЕОГРАД
Р. СРБИЈА
Broj rešenja: 515-01-01556-14-001 od 26.11.2014. za lek Cefaklor
Alkaloid® kapsula, tvrda, 26 x (500mg)
2 od 8
CEFAKLOR ALKALOID
®
, 500 MG, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ
ИНН ЦЕФАХЛОР
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА КОРИСТИТЕ ОВАЈ
ЛЕК.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је Вама и не смете га
давати другима. Може да им шкоди, чак и
када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико неко нежељено дејство постане
озбиљно или приметите неко нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству, молимо Вас да о томе
обавестите свог лекара
или фармацеута
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Cefaklor Alkaloid и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Cefaklor Alkaloid
3.
Како се употребљава лек Cefaklor Alkaloid

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-01556-14-001 od 26.11.2014. za lek Cefaklor
Alkaloid® kapsula, tvrda, 26 x (500mg)
1 od 8
_САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА_
CEFAKLOR ALKALOID
®
, КАПСУЛЕ, ТВРДЕ, 500 MG
УКУПНО 16 КОМ.; БЛИСТЕР, 2 Х 8 КОМ.
_Име лека, облик, јачина и паковање_
Произвођач:
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ
Адреса:
БУЛ. АЛЕКСАНДАР МАКЕДОНСКИ 12, 1000
СКОПЈЕ
Р. МАКЕДОНИЈА
Подносилац
захтева:
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД
Адреса:
ПРАХОВСКА 3, 11000 БЕОГРАД
Р. СРБИЈА
Broj rešenja: 515-01-01556-14-001 od 26.11.2014. za lek Cefaklor
Alkaloid® kapsula, tvrda, 26 x (500mg)
2 od 8
1. ИМЕ ЛЕКА
Cefaklor Alkaloid
®
, 500 mg, капсуле, тврде
ИНН:
цефахлор
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Једна капсула садржи 500 mg цефахлора (у
облику цефахлор, монохидрата).
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК

Капсула, тврда
Прашак крем-жућкасте боје у дводелним,
двобојним тврдим желатинским
капсулама (N
0
00). Тело
капсуле је непровидно беле боје, а
капа непровидно тамноплаве боје.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Лек Цефахлор је индикован у терапији
следећих инфекција узрокованих
осетљивим микроорганизмима:

Инфекције респираторног тракта
(укључујући пнеумонију, бронхитис,
егзацербацију хроничног
бронхитиса, фарингитис и тонзилитис, и
као део �