Cefaclor

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

ATC code:

CEFALOSPORINAS

Therapeutic area:

CEFALOSPORINAS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2009-04-27

Patient Information leaflet

CEFACLOR
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Suspensão Oral
250mg/5mL e 375mg/5mL
CEFACLOR
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oral
250MG/5ML: Embalagem contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral +
seringa plástica dosadora.
375MG/5ML: Embalagem contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral +
seringa plástica dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml de cefaclor suspensão 250mg contém:
cefaclor
monoidratado*................................................................................................................262,241mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................5mL
*equivalente a 250 mg de cefaclor
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio
vegetal, lecitina de soja, óleo de
mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, aroma de guaraná,
corante amarelo de tartrazina
laca de alumínio, corante amarelo crepúsculo e óleo de coco
fracionado.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE
CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA
ALÉRGICA,
ENTRE
AS
QUAIS
ASMA
BRÔNQUICA,
ESPECIALMENTE
EM
PESSOAS
ALÉRGICAS
AO
ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO”.
Cada 5 ml de cefaclor suspensão 375mg contém:
cefaclor monoidratado*
................................................................................................................393,362mg
veículo**....................................................................................................................................................5ml
*equivalente a 375mg de cefaclor
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio
vegetal, lecitina de soja, óleo de
mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, corante vermelho
de eritrosina laca de alumínio e
óleo de coco fracionado.
“ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR (SACAROSE), PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM
PORTADORES DE DIABETES.”
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE

Summary of Product characteristics

CEFACLOR
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A.
Suspensão Oral
250mg/5mL e 375mg/5mL
CEFACLOR
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oral
Suspensão Oral
250MG/5ML: Embalagem contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral +
seringa plástica dosadora.
375MG/5ML: Embalagem contendo 80 mL ou 100 mL de suspensão oral +
seringa plástica dosadora.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml de cefaclor suspensão 250mg contém:
cefaclor
monoidratado*................................................................................................................262,241mg
veículo**
q.s.p.........................................................................................................................................5mL
*equivalente a 250 mg de cefaclor
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio
vegetal, lecitina de soja, óleo de
mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, aroma de guaraná,
corante amarelo de tartrazina
laca de alumínio, corante amarelo crepúsculo e óleo de coco
fracionado.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE
CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA
ALÉRGICA,
ENTRE
AS
QUAIS
ASMA
BRÔNQUICA,
ESPECIALMENTE
EM
PESSOAS
ALÉRGICAS
AO
ÁCIDO
ACETILSALICÍLICO”.
Cada 5 ml de cefaclor suspensão 375mg contém:
cefaclor monoidratado*
................................................................................................................393,362mg
veículo**....................................................................................................................................................5ml
*equivalente a 375mg de cefaclor
**sacarose, cloreto de sódio, butilparabeno, estearato de alumínio
vegetal, lecitina de soja, óleo de
mamona hidrogenado, vanilina, essência de morango, corante vermelho
de eritrosina laca de alumínio e
óleo de coco fracionado.
“ATENÇÃO: ESTE MEDICAMENTO CONTÉM AÇÚCAR (SACAROSE), PORTANTO,
DEVE SER USADO COM CAUTELA EM
PORTADORES DE DIABETES.”
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS