Ceclorbeta 500

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cefaclor-Monohydrat

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International Name):

Cefaclor monohydrate

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Cefaclor-Monohydrat (22182) 524,48 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1995-05-26

Patient Information leaflet

Ceclorbeta 500, Hartkapseln  Zul. Nr.23361.00.00, ENR 2123361
ÄA 080124 Endfreigeber PenCef Pharma, Art. Nr. 905198001
Seite 1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CECLORBETA® 500  
HARTKAPSELN
Cefaclor 500 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
1.
Was ist Ceclorbeta 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ceclorbeta 500 beachten?
3.
Wie ist Ceclorbeta 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceclorbeta 500 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CECLORBETA 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceclorbeta 500 ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum aus der
Gruppe der Cephalosporine).
Ceclorbeta 500 wird angewendet bei:
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:
- der oberen und unteren Atemwege
-  des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohr entzündung (Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsil litis), des Rachens
(Pharyngitis)
- der N

Summary of Product characteristics

Cefaclor beta T 500, Filmtabletten  Zul.-Nr. 34965.00.00, ENR
2134965
Ceclorbeta 500, Hartkapseln            Zul.-Nr.
23361.00.00, ENR 2123361
ÄA 080408 Aktualisierung der Resistenztabelle, Stand Dez. 2007
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cefaclor beta
®
 T 500, Filmtabletten
Ceclorbeta
®
 500, Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefaclor beta T 500:
1 Filmtablette enthält 500 mg Cefaclor (als Cefaclor 1 H
2
O).
Ceclorbeta 500:
1 Hartkapsel enthält 500 mg Cefaclor (als Cefaclor 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten:
Ockerfarbene bis gelbe Oblong-Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Hartkapseln:
Violett-opak/grau-opak-farbene Hartkapsel. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis schwach gelbes 
Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die 
durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie 
zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:
- der oberen und unteren Atemwege
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis
- der Niere und der ableitenden Harnwege
- der Haut und der Weichteilgewebe
- Gonorrhoe.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind 
bei der Anwendung von Cefaclor beta T500/Ceclorbeta 500 zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
CECLORBETA

500, HARTKAPSELN:
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Cefaclor beta T 500, Filmtabletten  Zul.-Nr. 34965.00.00, ENR
2134965
Ceclorbeta 500, Hartkapseln            Zul.-Nr.
23361.00.00, ENR 2123361
ÄA 080408 Aktualisierung der Resistenztabelle, Stand Dez. 2007
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