Cazaprol 0,5 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

cilazapril hidrat

Available from:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

C09AA08

INN (International Name):

cilazapril hidrat

Dosage:

0,5 mg

Pharmaceutical form:

filmom obložena tableta

Composition:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg cilazaprila u obliku cilazapril hidrata

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Product summary:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183028464-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-183028464-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-04

Authorization date:

2020-02-20

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
_ _
CAZAPROL 0,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CAZAPROL 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CAZAPROL 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CAZAPROL 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cilazapril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cazaprol i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cazaprol?
3.
Kako uzimati Cazaprol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cazaprol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAZAPROL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cazaprol sadrži djelatnu tvar pod nazivom cilazapril. Cilazapril
pripada skupini lijekova pod nazivom
„ACE inhibitori‟ (inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima).
Cazaprol se koristi za liječenje:
-
visokog krvnog tlaka (hipertenzija),
-
kroničnog (dugotrajnog) zatajenja srca.
On djeluje tako da opušta i širi krvne žile. To pomaže u
snižavanju krvnog tlaka. TakoĎer olakšava
srcu pumpanje krvi po tijelu ako imate kronično zatajenje srca.
Liječnik Vam može dati druge lijekove, kao i ovaj lijek, koji će
pomoći u rješavanju Vašeg stanja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAZAPROL?
NEMOJTE UZIMATI CAZAPROL
-
ako ste alergični na cilazapril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na druge ACE inhibitore, kao što
su kaptopril, enalapril,
lizinopril i ramipril.
-
ako ste nakon uzimanja drugih lijekova iz skupine ACE inhibitora imali
ozbiljnu nuspojavu pod
nazi

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cazaprol 0,5 mg filmom obložene tablete
Cazaprol 1 mg filmom obložene tablete
Cazaprol 2,5 mg filmom obložene tablete
Cazaprol 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cazaprol 0,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg cilazaprila u obliku
cilazapril hidrata.
Cazaprol 1 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg cilazaprila u obliku
cilazapril hidrata.
Cazaprol 2,5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg cilazaprila u obliku
cilazapril hidrata.
Cazaprol 5 mg filmom obložene tablete
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg cilazaprila u obliku
cilazapril hidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
0,5 mg filmom
obložene tablete
1 mg filmom
obložene tablete
2,5 mg filmom
obložene tablete
5 mg filmom
obložene tablete
laktoza
107,86 mg
107,36 mg
162,89 mg
160,41 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Cazaprol 0,5 mg su bijele, duguljaste, blago bikonveksne, filmom
obložene tablete.
Dimenzije tablete: približno 9 mm x 4,5 mm.
Cazaprol 1 mg su žute, duguljaste, blago bikonveksne filmom obložene
tablete.
Dimenzije tablete: približno 9 mm x 4,5 mm.
Cazaprol 2,5 mg su blijedo crveno-smeĎe, duguljaste, blago
bikonveksne filmom obložene tablete.
Dimenzije tablete: približno 10,5 mm x 5,5 mm.
Cazaprol 5 mg su crveno-smeĎe, duguljaste, blago bikonveksne filmom
obložene tablete.
Dimenzije tablete: približno 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cazaprol je indiciran za liječenje hipertenzije.
Cazaprol je indiciran za liječenje kroničnog zatajenja srca.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
H A L M E D
20 - 02 - 2020
O D O B R E N O
2
Doziranje
_Hipertenzija_
Početna doza je 1 mg dnevno. Krvni tlak treba mjeriti te doziranje
individualno prilagoditi u skladu s
odgovorom krvnog tlaka bolesnika. Uobičajeni raspon doziranja je 2,5
mg do 5 mg j