Caveda

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

тадалафил

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Dosage:

20mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 20mg; blister, 1x2kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1139444

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2020-11-04

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TADALAFIL HF, 10 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL HF, 20 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tadalafil HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tadalafil HF
3.
Kako se uzima lek Tadalafil HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tadalafil HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TADALAFIL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tadalafil HF se koristi
za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
To je stanje u kome
muškarac ne može da postigne ili da održi erekciju neophodnu za
seksualnu aktivnost. Dokazano je da lek
Tadalafil HF značajno popravlja sposobnost postizanja erekcije penisa
neophodne za seksualnu aktivnost.
Lek Tadalafil HF sadrži aktivnu supstancu tadalafil koja pripada
grupi lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije lek Tadalafil HF
deluje tako što pomaže opuštanje krvnih
sudova u penisu omogućavajući dotok krvi. Rezultat toga je
poboljšana erektilna funkcija. Lek Tadalafil HF
Vam neće pomoći ukoliko nemate erektilnu disfunkciju.
Važno je napomenuti
da lek Tadalafil HF ne deluje ako ne postoji seksualna stimulacija.
Vama i Vašem
partneru će biti potrebna predigra baš kao i u slučaju kada ne
koristite lek za erektilnu disfunkciju.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TADALAFIL HF
LEK TADALAIL HF NE SMETE UZIMATI UK

Summary of Product characteristics

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TADALAFIL HF, 10 MG, FILM TABLETE
TADALAFIL HF, 20 MG, FILM TABLETE
INN: tadalafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tadalafil HF 10 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat: 114,6 mg.
_Tadalafil HF 20 mg, film tablete _
Jedna film tableta sadrži 20 mg tadalafila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna film tableta sadrži laktozu, monohidrat: 229,2 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Tadalafil HF 10 mg, film tablete_
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, sa podeonom linijom sa jedne
strane, bele na preseku, prečnika
8.1mm. Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Tadalafil HF 20 mg, film tablete_
Žute, okrugle, bikonveksne film tablete, sa unakrsnom linijom sa obe
strane, bele na preseku, prečnika
10.1mm. Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio efikasan u terapiji erektilne disfunkcije
neophodna je seksualna stimulacija.
Lek Tadalafil HF nije namenjen za primenu kod žena.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli muškarci_:
2 od 14
Generalno, preporučuje se primena doze od 10 mg pre očekivane
seksualne aktivnosti, nezavisno od unosa
hrane.
Kod onih pacijenata kod kojih tadalafil u dozi 10 mg ne da
odgovarajući efekat može se probati sa dozom od
20 mg. Lek Tadalafil HF se može uzeti najmanje 30 minuta pre
seksualne aktivnosti.
Maksimalna učestalost doziranja je jednom dnevno.
Lek Tadalafil HF u dozi od 10 mg i 20 mg je namenjen za primenu pre
očekivane seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna upotreba.
Kod pacijenata kod kojih se očekuje česta upotreba tadalafila (tj.
najmanje dva puta nedeljno), može se, kao
pogodan, razmotriti režim primene najmanjih doza tadalafila jednom
dnevno zavisno od izbora pacijent