Catobevit

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

butafosfan, cijanokobalamin

Available from:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

QA12CX99

INN (International Name):

butafosfan, cijanokobalamin

Dosage:

100mg/mL+0.05mg/mL

Pharmaceutical form:

rastvor za injekciju

Units in package:

rastvor za injekciju; 100mg/mL+0.05mg/mL; bočica, 1x100mL

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2019-12-25

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CATOBEVIT®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
2 od 5
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
CATOBEVIT
®
100 mg/mL+0.05 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, pse i mačke
butafosfan, cijanokobalamin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Butafosfan
100.00 mg
Cijanokobalamin (vitamin B12)
0.05 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
4.00 mg
Ružičast do crvenkastoružičast rastvor.
4.
INDIKACIJE
Kao
potporna
terapija
kod
metaboličkih
i
reproduktivnih
oboljenja
kada
je
potrebna
nadoknada fosfora i cijanokobalamina.
U slučajevima puerperalnih metaboličkih poremećaja, tetanija i
pareza (mlečna groznica), ovaj
preparat treba primenjivati zajedno sa magnezijumom i kalcijumom, u
zavisnosti od oboljenja.
Za poboljšanje funkcije mišića kada postoji deficit fosfora i/ili
cijanokobalamina.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili na bilo koju
pomoćnu supstancu.
BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod mačaka se nakon supkutane primene u interskapularnu regiju mogu
javiti lokalne reakcije
na injekcionom mestu (otok, edem, eritem i otvrdnuće).
Ukoliko primetite neko ozbiljno ili bilo koje drugo neželjeno

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CATOBEVIT®, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
2 od 6
1.
IME LEKA
Catobevit
®
100 mg/mL+0.05 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, konje, pse i mačke
butafosfan, cijanokobalamin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Butafosfan
100.00 mg
Cijanokobalamin (vitamin B12)
0.05 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Fenol
4.00 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Ružičast do crvenkastoružičast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, konji, psi i mačke.
4.2.
INDIKACIJE
Kao
potporna
terapija
kod
metaboličkih
i
reproduktivnih
oboljenja
kada
je
potrebna
nadoknada fosfora i cijanokobalamina.
U slučajevima puerperalnih metaboličkih poremećaja, tetanija i
pareza (mlečna groznica), ovaj
preparat treba primenjivati zajedno sa magnezijumom i kalcijumom, u
zavisnosti od oboljenja.
Za poboljšanje funkcije mišića kada postoji deficit fosfora i/ili
cijanokobalamina.
BROJ REŠENJA:
323-01-00010-19-002 od 25.12.2019. godine za lek CATOBEVIT®,RASTVOR
ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML+0.05 MG/ML, 1X100ML
3 od 6
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti lek u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu
supstancu ili na bilo koju
pomoćnu supstancu.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Savetuje se da se utvrde uzroci metaboličkih ili reproduktivnih
poremećaja, kako bi se utvrdile
mere prevencije i terapija koja najviše odgovara, kao i potreba za
terapijom dopune fosfora i
v