Cathejell

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Lidokainas/Chlorheksidinas dihidrochloridas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

N01BB02;G04BX

INN (International Name):

Lidocaine/Chlorheksidinas dihydrochloride

Dosage:

20 mg/0,5 mg/g; 20 mg/0,5 mg/ml; 20 mg/0,5 mg/mg

Pharmaceutical form:

gelis

Administration route:

vartoti į šlaplę

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Lidocaine;Other urologicals

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2014-02-14

Summary of Product characteristics

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cathejell 20/0,5 mg/g gelis
Lidokaino hidrochloridas/Chlorheksidino dihidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g gelio yra 20 mg lidokaino hidrochlorido ir 0,5 mg chlorheksidino
dihidrochlorido.
Viename švirkšte (12,5 g gelio) yra 250 mg lidokaino hidrochlorido
ir 6,25 mg chlorheksidino dihidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: hidroksietilceliuliozė, glicerolis, natrio
laktatas, injekcinis vanduo, natrio hidroksido ir
druskos rūgšties tirpalas, skirtas pH sureguliuoti.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Gelis
5 sterilios vienadozės talpyklės (5 x 12,5 g gelio)
25 sterilios vienadozės talpyklės (25 x 12,5 g gelio)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į šlaplę. Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30
o
C
temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą gelį reikia sunaikinti.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N5 – Lyg. imp. Nr.: LT/L/14/0197/001
N25 – Lyg. imp. Nr.: LT/L/14/0197/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cathejell
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI