Catapresan Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

clonidini hydrochloridum

Available from:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC code:

C02AC01

INN (International Name):

clonidini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

clonidini hydrochloridum 0.15 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.35 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antihypertensivum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1974-12-10

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Catapresan®
BOEHRINGER INGELHEIM
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Clonidini hydrochloridum.
_Hilfsstoffe_
_Catapresan Injektionslösung:_ Natrii chloridum, Aqua ad
iniectabilia.
_Catapresan Tabletten:_ Lactosum monohydricum, Excipiens pro
compresso.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
_Catapresan Injektionslösung_
1 Ampulle (1 ml) enthält: Clonidinhydrochlorid 150 mcn.
_Catapresan Tabletten_
1 Tablette (teilbar) enthält: Clonidinhydrochlorid 150 mcn.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Hypertonie.
Für die Behandlunn der Hochdruckkrise ist die lannsame parenterale
Anwendunn aufnrund des schnellen Wirkunnseintritts zu empfehlen.
Dosierunn/Anwendunn
Um das Wohlbefnden des Patienten bzw. der Patientin zu erhalten, ist
es
nicht empfehlenswert, den Blutdruck innerhalb kurzer Zeit rapide zu
senken, ausnenommen im Falle einer Hochdruckkrise.
Beim Absetzen von Catapresan sollte die Dosis wiederum schrittweise
über mehrere Tane reduziert werden (Rebound-Phänomen).
_Ampullen zu 150 mcg/ml_
Die subkutane, intramuskuläre Injektion bzw. die sehr lannsam
vorzunehmende intravenöse Gabe von 1 Ampulle mit 150 mcn
Catapresan ist nur am lienenden Patienten durchzuführen. Bei
intravenöser Verabfolnunn ist die Ampulle mit mindestens 10 ml
physiolonischer Kochsalzlösunn zu verdünnen und bei einer
Injektionsdauer von mindestens 10 Minuten zu verabreichen. Am besten
empfehlt sich eine intravenöse Infusion in einer Dosis von
0,2 mcn/kn/Min. Die Infusionsneschwindinkeit von 0,5 mcn/kn/Min.
sollte
nicht überschritten werden. Bei Überschreitunn dieser intravenösen
Applikationsdosen und -zeiten kann es initial für wenine Minuten zu
einer
Erhöhunn des systolischen Blutdrucks bis zu 20 mm Hn kommen. Es wird
empfohlen, nicht mehr als 150 mcn (= 1 Ampulle) pro Infusion zu
verwenden.
Genebenenfalls kann die parenterale Anwendunn von 1 Ampulle bis zu 4-
mal tänlich erfolnen.
_Tabletten zu 150 mcg_
Bei oraler Therapieeinleitunn sollte mit einer tiefen Dosis von
Catapresan
benonnen werden (z.B. ½ Tablette