CASTOREX

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Active ingredient:

Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, inaktiviert

Available from:

Pharmagal Bio spol. s r.o. (8096519)

INN (International Name):

Rabbit-Haemorrhagic-Disease Virus, inactivated

Pharmaceutical form:

Suspension zur Injektion

Composition:

Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus, inaktiviert (35333) 1280 Haemagglutinin-Antikörpertiter Einheit

Administration route:

subkutane Anwendung

Therapeutic group:

Kaninchen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-12-15

Patient Information leaflet

                                GEBRAUCHSINFORMATION 
 
1. ZULASSUNGSINHABER 
 
Pharmagal Bio, s. r. o_.( Pharmagal Bio, GmbH),_ Murgašova 5, 949 01
Nitra, 
Slowakische Republik 
 
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 
 
CASTOREX 
INAKTIVIERTE ADSORBATVAKZINE GEGEN DIE HÄMORRHAGISCHE
KANINCHENKRANKHEIT 
(RHD) 
 
3. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE  ZUSAMMENSETZUNG  
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält: 
 
_Arzneilich wirksame Bestandteile: _
Inaktiviertes Virus der hämorrhagischen Kaninchenkrankheit  (RHD) 
                                             
                          min. 1280 HAE* 
_Adjuvans:  _
Aluminiumhydroxid-Gel   ............................ 
0,75 -  1,50 mg 
 
_Sonstige Bestandteile: _
Formaldehyd ………………………………  
max. 0,90 mg
 Thiomersal……………………………… 
 max. 
0,06 
mg 
 
 
Wirtssystem: Kaninchen 
* Hämagglutinierende Einheiten 
 
4. INDIKATIONEn 
Aktive Immunisierung gegen die hämorrhagische Krankheit. 
Zur aktiven Immunisierung von Kaninchen zum Schutz vor Todesfällen
durch das 
RHD-Virus. 
Immunitätsbeginn: 7 bis 14 Tage. 
Immunitätsdauer: 1 Jahr. 
  
5. GEGENANZEIGEN 
Keine Impfung von kranken Tieren oder Tieren, bei denen
Krankheitsverdacht besteht.  
Weil die Möglichkeit besteht, die Feten durch eine unvorsichtige
Fixierung der 
Häsinnen zu schädigen, wird es nicht empfohlen, die Muttertiere in
der letzten 
Trächtigkeitswoche zu impfen. 
Es wurden keine Unschädlichkeits- und Wirksamkeitstests an
Zwergkaninchen 
durchgeführt. Daher wird die Impfung von diesen Rassen nicht
empfohlen.  
 
 
 
6. UNERWÜNSCHTE 
WIRKUNGEN 
Nach der Applikation einer doppelten Impfdosis wurden keine
unerwünschten 
systemischen Wirkungen beobachtet.  
 
7. ZIELTIERART 
 
Kaninchen. 
 
8. 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG  
Die Impfdosis für alle Alterskategorien beträgt 0,5 ml.  
1 Dosis von 0.5 ml wird dem Kaninchen subkutan im Bereich der
lateralen Brustwand  
applizie
                                
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