Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CASPOFUNGINA ACETATO
Sandoz Farmaceutica, S.A.
J02AX04
CASPOFUNGIN ACETATE
Excipientes: SACAROSA,MANITOL (E-421),HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antimicóticos para uso sistémico - Caspofungina
CASPOFUNGINA SANDOZ 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 10/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-04-10
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CASPOFUNGINA SANDOZ 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Caspofungina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Sandoz 3. Cómo usar Caspofungina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Caspofungina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CASPOFUNGINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CASPOFUNGINA: Caspofungina contiene un medicamento llamado caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos. PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA SANDOZ Caspofungina se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos: - infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas “candidiasis invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas _Candida_. Las personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de someter a una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de infección, - infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones (denominadas “aspergilosis invasiva”) si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos Read the complete document
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Caspofungina Sandoz 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG Caspofungina Sandoz 70 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Caspofungina Sandoz 50 mg: cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato). La concentración del vial reconstituido es de 5,2 mg/ml. Caspofungina Sandoz 70 mg: cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato). La concentración del vial reconstituido es de 7,2 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión. Polvo de color de blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o pediátricos. - Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol. La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de 7 días previos de tratamiento a dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva.. Tratamiento empírico si existe sospecha de infecciones fúngicas (tales como _Candida_ o _Aspergillus_) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento de caspofungina debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas. Posología _Pacientes adultos _ Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1, seguida de 50 mg diarios posteriormente. En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga inicial de 70 mg, se recomienda caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario ajustar la dosis en función del sexo o de la raza (ver sección 5.2). _Pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) _ En los pacientes pediátricos (de 12 m Read the complete document