Caspofungin Labatec 70 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

caspofunginum

Available from:

Labatec Pharma SA

ATC code:

J02AX04

INN (International Name):

caspofunginum

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution à diluer pour perfusion

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: caspofunginum 70 mg ut caspofungini diacetas, saccharum, mannitolum, acidum aceticum glaciale, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antimycotique

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

Caspofungin Labatec ®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Caspofungin come caspofungin diacetato.
Sostanze ausiliarie
Saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale e sodio idrossido (per
la regolazione del pH).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per infusione.
50 mg o 70 mg di caspofungin per flaconcino.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·Terapia empirica di sospette infezioni micotiche nei pazienti con
febbre e neutropenia.
·Trattamento della candidiasi invasiva, compresa la candidemia, nei
pazienti neutropenici e non
neutropenici.
·Trattamento della candidiasi esofagea nei pazienti che non
rispondono ad altre terapie (fluconazolo)
(cfr. «Proprietà/Effetti»).
·Trattamento della candidiasi orofaringea nei pazienti che non
rispondono ad altre terapie
(fluconazolo) (cfr. «Proprietà/Effetti»).
·Trattamento della aspergillosi invasiva nei pazienti che non
rispondono ad altre terapie
(amfotericina B, formulazioni lipidiche di amfotericina B e/o
itraconazolo) o che non le tollerano.
L'effetto del caspofungin è stato esaminato in un piccolo studio non
comparativo, prevalentemente in
pazienti con malattie ematologiche sistemiche maligne o trapianto di
midollo osseo. Non sono
disponibili studi sul trattamento primario dell'aspergillosi invasiva
né esperienze cliniche in
combinazione con altre terapie antimicotiche (cfr.
«Proprietà/Effetti»).
Posologia/Impiego
Raccomandazioni generali per gli adulti
Caspofungin Labatec viene infuso lentamente per via endovenosa in
circa 1 ora.
Posologia negli adulti
Terapia empirica
La terapia va avviata con una dose iniziale di 70 mg e.v. il primo
giorno e poi continuata con 50 mg
e.v. al giorno. La durata del trattamento dipende dalla risposta
clinica. La terapia empirica va
continuata fino a regressione della neutropenia. I pazienti con
diagnosi confermata di infezione
micotica dovrebbero essere trattati per almeno 14 giorni. Dopo la
regressione della neutropenia e la
risoluzione dei sintomi clinici, il tratta