Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol
CASEN RECORDATI SL
A06AD15
Macrogol
" 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 10 BUSTINE; " 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 100 BUSTINE; " 10 G POLVERE PER SOLUZIONE
M
Macrogol
042583043 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE - Autorizzato; 042583017 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 042583031 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE - Autorizzato; 042583029 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Autorizzato; 042583106 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 042583056 - 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 10 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042583082 - 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 50 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042583094 - 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 100 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042583068 - 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 20 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042583070 - 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE 30 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 042583118 - 10 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 60 BUSTINE IN PET/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CASENLAX 10 G SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA MACROGOL 4000 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. _Per le confezioni RR, soggette a prescrizione medica, va riportato il box sottostante in base a_ _quanto previsto dai QRD template_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Casenlax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenlax 3. Come prendere Casenlax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Casenlax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CASENLAX E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è Casenlax 10 g soluzione orale. Casenlax è considerato un lassativo osmotico. Casenlax è indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere utilizzato con appropriate modifiche dello s Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Casenlax 10 g soluzione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina (20 ml) contiene: 10 g di Macrogol 4000. Eccipienti con effetti noti: 4 mg di sodio benzoato (E 211) per bustina e meno di 1 mmol di sodio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale in bustina. Soluzione trasparente, incolore, inodore e insapore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della stipsi negli adulti e nei bambini di 8 anni ed oltre. Deve essere escluso un disordine organico prima di iniziare il trattamento. Casenlax deve rimanere un trattamento temporaneo adiuvante ad uno stile di vita e ad un regime alimentare appropriato per la stipsi, con un ciclo di trattamento massimo di 3 mesi nei bambini. Se i sintomi persistono nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Uso orale 1 bustina contiene 20 ml di soluzione orale e 10 g di macrogol 4000. Da 1 a 2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in dose singola al mattino. Si raccomanda di bere 125 ml di liquidi (per esempio acqua) dopo ciascuna dose. L’effetto di Casenlax si manifesta entro 24-48 ore dopo la somministrazione. La dose giornaliera deve essere adattata in accordo agli effetti clinici e può variare da una bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. _Popolazione pediatrica_ 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'auto Read the complete document