CASARO 8 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

CANDESARTANUM CILEXETIL

Available from:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

CANDESARTANUM CILEXETIL

Dosage:

8mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Therapeutic group:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Product summary:

14590/2022/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 14590/2022/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr.; 14590/2022/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 70 compr.; 14590/2022/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 14590/2022/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 14590/2022/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 14590/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.; 14590/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr.; 14590/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 14590/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 14590/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr.; 14590/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 14590/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 14590/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 14590/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 14590/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14590/2022/01-16 _Anexa 1_ 14591/2022/01-16
_ _14592/2022/01-16 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
CASARO 8 MG COMPRIMATE
CASARO 16 MG COMPRIMATE
CASARO 32 MG COMPRIMATE
candesartan cilexetil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Casaro şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Casaro
3.
Cum să luaţi Casaro
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Casaro
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CASARO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă este candesartan cilexetil. Aceasta aparţine
clasei de medicamente numite antagoniști
ai receptorilor angiotensinei II. Acţionează prin relaxarea şi
lărgirea vaselor dumneavoastră de sânge.
Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face
mai ușoară pomparea sângelui de
către inimă către toate părţile corpului dumneavoastră.
Casaro poate fi utilizat pentru:
-
a trata tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) la
pacienţii adulţi și la copii și
adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani,
-
a trata insuficienţa cardiacă la pacienții adulți cu funcţie
diminuată a muşchiului inimii când nu
pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA) sau împr

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Casaro 8 mg comprimate
Casaro 16 mg comprimate
Casaro 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Casaro 8 mg: _
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 105,85 mg.
_Casaro 16 mg: _
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 16 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 74,155 mg.
_Casaro 32 mg: _
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 32 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 148,31 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_Casaro 8 mg: _
comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz până la
brun-roșcat cu aspect marmorat
(diametru 8 mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe o față și netede
pe cealaltă față.
_ _
_Casaro 16 mg: _
comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis
până la roșu deschis (diametru 7,14
mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe o față și netede pe cealaltă
față.
_ _
_Casaro 32 mg: _
comprimate nefilmate, rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis
până la roșu deschis (diametru 9,52
mm ± 0,20 mm), cu linie mediană pe ambele fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14590/2022/01-16_ Anexa 2_ 14591/2022/01-16 14592/2022/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Casaro este indicat pentru:
-
tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la adulți.
-
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii și adolescenți cu
vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.
-
tratamentul pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă şi
disfuncție sistolică de ventricul stâng
(fracţie de ejecţie ventriculară stângă ≤ 40%) în caz de
intoleranță la inhibitorii enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA) sau în caz de intoleranț�