Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Medreg s.r.o., Česká republika
C09CA06
perorálne použitie
tbl 7x32 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x32 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x32 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Kandesartan
R - Aktuálna registrácia
2022-07-13
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG, 2021/01011-REG, 2021/01012-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA CASARO 8 MG CASARO 16 MG CASARO 32 MG TABLETY kandesartan-cilexetil POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Casaro a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Casaro 3. Ako užívať Casaro 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Casaro 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CASARO A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo je kandesartan-cilexetil. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú antagonisty receptorov angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy. Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu srdcu čerpať krv do všetkých častí tela. Casaro sa používa na: - liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov, - liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca so zníženou funkciou srdcového svalu, keď nie je možné použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo ako podporná liečba k inhibítorom ACE, keď príznaky pretrvávajú napriek liečbe a nemožno použiť antagonisty mineralokortikoidových receptorov (MRA) (inhibíto Read the complete document
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG, 2021/01011-REG, 2021/01012-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Casaro 8 mg Casaro 16 mg Casaro 32 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _Casaro 8 mg: _ Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 105,85 mg monohydrátu laktózy. _Casaro 16 mg: _ Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 74,155 mg monohydrátu laktózy. _Casaro 32 mg: _ Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartan-cilexetilu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 148,31 mg monohydrátu laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta _Casaro 8 mg: _ Ružové až červenohnedé s belavou mozaikou, okrúhle, bikonvexné, neobalené tablety (priemer 8,00 mm ± 0,20 mm) s deliacou ryhou na jednej strane a hladké na druhej strane. _Casaro 16 mg: _ Svetloružové až svetločervené, okrúhle, bikonvexné, neobalené tablety (priemer 7,14 mm ± 0,20 mm) s deliacou ryhou na jednej strane a hladké na druhej strane. _Casaro 32 mg: _ Svetloružové až svetločervené, okrúhle, bikonvexné, neobalené tablety (priemer 9,52 mm ± 0,20 mm) s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Casaro je indikované na: - liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č: 2021/01010-REG, 2021/01011-REG, 2021/01012-REG 2 - liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov. - liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca a zhoršenou systolickou funkciou ľavej komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), keď inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) nie sú tolerované alebo ako podporná liečba k inhibítorom ACE u pacientov so symptomatickým zlyhávan Read the complete document