Carvedilol Coronat 25 mg Comprimidos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Carvedilol

Available from:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC code:

C07AG02

INN (International Name):

Carvedilol

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Carvedilol 25 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 10 unidade(s)

Class:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

carvedilol

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 3418290 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-12-04

Patient Information leaflet

APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Coronat 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Coronat 25 mg Comprimidos
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Coronat e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Coronat
3. Como tomar Carvedilol Coronat
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Carvedilol Coronat
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Coronat e para que é utilizado
Carvedilol Coronat contém um medicamento chamado carvedilol. Pertence
ao grupo de
medicamentos bloqueadores adrenérgicos não-seletivos, com
propriedades
vasodilatadores e antioxidantes.
Carvedilol Coronat está indicado no tratamento da hipertensão
arterial (pressão arterial
elevada), no tratamento prolongado da doença arterial coronária
(como a angina de
peito) e no tratamento da insuficiência cardíaca.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Coronat
Não tome Carvedilol Coronat:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se sofre de insuficiência cardíaca não compensada ou instável;
- se sofre de disfunção do fígado com manifestações clínicas;
- se sofre de broncospasmo ou asma;
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22-07-2022
INFARMED
- se sofre de bloqueio auriculoventricular de 2º ou 3º grau (exceto
se tiver

Summary of Product characteristics

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Coronat 6,25 mg Comprimidos
Carvedilol Coronat 25 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Coronat 6,25 mg comprimidos
Cada comprimido de Carvedilol Coronat 6,25 mg contém 6,25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Carvedilol Coronat 25 mg comprimidos
Cada comprimido de Carvedilol Coronat 25 mg contém 25 mg de
carvedilol, como
substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 6,25 mg contém 31,38 mg de sacarose e 20,93 mg de
lactose.
Cada comprimido de 25 mg contém 125,5 mg de sacarose e 83,7 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial
O carvedilol está indicado no tratamento da hipertensão arterial, em
monoterapia ou em
associação com outros fármacos anti-hipertensores (por exemplo
antagonistas dos
canais do cálcio e diuréticos).
Tratamento prolongado da doença arterial coronária
O carvedilol é eficaz em diversas doenças associadas à síndroma da
doença arterial
coronária: angina crónica estável, isquemia miocárdica silenciosa,
angina instável e
disfunção ventricular esquerda de causa isquémica.
APROVADO EM
22-07-2022
INFARMED
Tratamento da insuficiência cardíaca classes II a IV, "New York
Heart Association"
(NYHA)
O carvedilol está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca
em combinação com
inibidores do enzima de conversão da angiotensina (ECA), diuréticos
e opcionalmente
digitálicos, para reduzir a mortalidade, o internamento hospitalar
devido a causa
cardiovascular, melhorar o bem-estar do doente e retardar a
progressão da doença.
O carvedilol pode ser utilizado como tratamento em doentes que não
estejam medicados
com digitálicos, hidralazina ou nitratos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O tratamento com carvedilol é um tratamento de longa