Carvedilol Aristo 25 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Karvedilol

Available from:

Aristo Pharma GmbH

ATC code:

C07AG02

INN (International Name):

carvedilol

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 30 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2011-04-01

Summary of Product characteristics

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Carvedilol Aristo 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
Carvedilol Aristo 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Carvedilol Aristo 25 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Carvedilol Aristo 6,25 mg filmdrasjerte tablettert: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 6,25 mg karvedilol.
Hjelpestoffer: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 57,25 mg
laktosemonohydrat og 1,250 mg
sukrose
_Carvedilol Aristo 12,5 mg filmdrasjerte tablettert: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12,5 mg karvedilol.
Hjelpestoffer: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 114,5 mg
laktosemonohydrat og 2,50 mg
sukrose
_Carvedilol Aristo 25 mg filmdrasjerte tabletter: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg karvedilol.
Hjelpestoffer: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 229 mg
laktosemonohydrat og 5 mg
sukrose. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Carvedilol Aristo 6,25 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite til offwhite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med
”F57” på den ene siden og en
dyp delestrek på den andre.
Tabletten kan deles i to like deler.
Carvedilol Aristo 12,5 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite til offwhite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med
”F58” på den ene siden og en
dyp delestrek på den andre.
Tabletten kan deles i to like deler.
Carvedilol Aristo 25 mg filmdrasjerte tabletter:
Hvite til offwhite, ovalformede, filmdrasjerte tabletter, merket med
”F59” på den ene siden og en
dyp delestrek på den andre.
Tabletten kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Essensiell hypertensjon
Kronisk stabil angina
pectoris
Tilleggsbehandling ved moderat til alvorlig stabil hjertesvikt
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Oral bruk.
ESSENSIELL HYPERTENSJON:
Karvedilol kan brukes til behandling av hypertensjon alene eller i
kombinasjon med andre
antihypertensiva, spesielt tiaziddiuretika. Dosering en gang daglig
anbefales. Den anbefalte
maksimale enkeltdose er 25