Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Carvedilolum INN
Alvogen ehf.
C07AG02
Carvedilolum
12,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
581411 Þynnupakkning Þynna (OPA/Ál/PVC-Ál) V0947
Markaðsleyfi útgefið
2015-04-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CARVEDILOL ALVOGEN 6,25 MG, 12, 5 MG OG 25 MG TÖFLUR carvedilol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Carvedilol Alvogen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Carvedilol Alvogen 3. Hvernig nota á Carvedilol Alvogen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Carvedilol Alvogen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CARVEDILOL ALVOGEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Carvedilol Alvogen tilheyrir flokki alfa- og beta-blokka. Carvedilol Alvogen er notað til meðhöndlunar á háþrýstingi, og hjartaöng. Carvedilol Alvogen er einnig notað sem viðbótarmeðferð við hjartabilun. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CARVEDILOL ALVOGEN EKKI MÁ NOTA CARVEDILOL ALVOGEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir carvediloli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með ÓMEÐHÖNDLAÐA EÐA ÓSTÖÐUGA HJARTABILUN eða ákveðna tegund af TRUFLUN Í LEIÐNIKERFI HJARTANS (svokallað gáttasleglarof af tegund II og III, nema þú sért með gangráð eða svokallaðan sjúkan sínushnút (sick sinus node)). - ef þú ert með alvarlegan LIFRARSJÚKDÓM . - ef þú ert með mjög HÆGAN PÚLS (UNDIR 50 SLÖG Á MÍNÚTU) eða mjög LÁGAN BLÓÐÞRÝSTING . - ef þú ert með verulega SKERTA HJARTASTARFSEMI (hjartalost). - ef þú ert með ALVARLEGA TRUFLUN Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Carvedilol Alvogen 6,25 mg tafla Carvedilol Alvogen 12,5 mg tafla Carvedilol Alvogen 25 mg tafla 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 6,25 mg, 12,5 mg eða 25 mg af carvediloli. Hjálparefni með þekkta verkun: 89 mg/86 mg/171 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 6,25 mg töflur: hvítar, tvíkúptar, hylkislaga töflur með ígreyptu „C“, deiliskoru og „2“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni. 12,5 mg töflur: hvítar, tvíkúptar, hylkislaga töflur með ígreyptu „C“, deiliskoru og „3“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni. 25 mg töflur: hvítar, tvíkúptar, hylkislaga töflur með ígreyptu „C“, deiliskoru og „4“ á annarri hliðinni og ómerktar á hinni. Töflunum má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur. Langvinn, stöðug hjartaöng. Viðbótarmeðferð við miðlungi alvarlegri til alvarlegri, stöðugri hjartabilun. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Carvedilol Alvogen fæst í 3 styrkleikum: 6,25 mg, 12,5 mg og 25 mg. Skammtar HÁÞRÝSTINGUR Carvedilol má nota til meðferðar á háþrýstingi eitt sér eða ásamt öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum, einkum tíazíðþvagræsilyfjum. Mælt er með skömmtun einu sinni á dag, ráðlagður stakur skammtur er hins vegar að hámarki 25 mg og hæsti ráðlagði dagsskammtur er 50 mg. _Fullorðnir_ Ráðlagður upphafsskammtur er 12,5 mg einu sinni á dag fyrstu tvo dagana. Síðan er meðferðinni haldið áfram með skammtinum 25 mg/dag. Ef þörf krefur má auka skammtinn smám saman með tveggja vikna eða lengra millibili _Aldraðir_ 2 Ráðlagður upphafsskammtur við háþrýstingi er 12,5 mg einu sinni á dag, sá skammtur getur einnig nægt við áframhaldandi meðferð. Ef svörun við meðferð er ekki fullnægjandi með þessum skammti, má hins vegar smám saman auka hann, með tveggja vikna eða lengra millibili. LANGVINN, STÖÐUG HJARTAÖNG _Fullor Read the complete document