Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Carvedilol

Available from:

Actavis Group hf. (8088276)

INN (International Name):

carvedilol

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 3,125 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2007-11-08

Patient Information leaflet

1- 9 -
146110- 10 -
PA   
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67143.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CARVEDILOL ACTAVIS 3,125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Carvedilol Actavis 3,125 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol Actavis 3,125 mg
beachten?
3. Wie ist Carvedilol Actavis 3,125 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carvedilol Actavis 3,125 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1.  
WAS IST CARVEDILOL ACTAVIS 3,125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carvedilol Actavis 3,125 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der Alpha- und
Betablocker. Carvedilol Actavis 3,125 mg wird zur Behandlung von
Bluthochdruck und zur Behandlung von Brustenge (Angina pectoris)
verwendet. Carvedilol Actavis 3,125 mg wird auch als Zusatzbehandlung bei
Herzschwäche (Herzinsuffizienz) verwendet, wo es zu einer Verbesserung der
Herzfunktion führt.
2- 9 -
246210- 10 -

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL AC

Summary of Product characteristics

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67143.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 3,125 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 12,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 6,25 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 25 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 12,5 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 25 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 100 mg Lactose-Monohydrat.
117113
22
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette 
_Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale, glatte Filmtabletten.
_Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "6.25" 
auf einer Seite.
_Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "12.5" 
auf einer Seite.
217213
33
_Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "25" 
auf einer Seite.
Carvedilol Actavis 6,25 mg, Carvedilol Actavis 12,5 mg und Carvedilol Actavis 
25 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuff