Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Carprofen
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QM01AE91
carprofen
Tablette
Carprofen (21891) 40 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2014-05-19
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Carprotab flavour 40 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprotab flavour 40 mg Tabletten für Hunde Carprofen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Carprofen 40,0 mg Beigefarbene bis bräunliche Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten lassen sich in glei- che Viertel teilen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) _Hunde: _ Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkran- kungen des Bewegungsapparates (z. B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen nach vorangegangener parenteraler Analgesie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung oder bei denen Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen nachgewiesen wurden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID), oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Vorbehandlung mit anderen NSAIDs oder steroidalen Antiphlogistika anwenden. Nicht bei Katzen anwenden. Siehe auch unter dem Abschnitt „_BESONDERE WARNHINWEISE_“. 6. NEBENWIRKUNGEN Typische mit NSAIDs assoziierte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Fäzes / Diarrhoe, fäkales okkultes Blut, Appetitverlust und Lethargie wurden beobachtet. Diese Nebenwirkun- gen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf. Sie sind meistens vorübergehender Art und klingen nach Beendigung der Beh Read the complete document
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Carprotab flavour 40 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Carprofen 40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Beigefarbene bis bräunliche Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten lassen sich in gleiche Viertel teilen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung von Entzündungs- und Schmerzzuständen bei akuten und chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates (z. B. Osteoarthritis). Zur Weiterbehandlung postoperativer Schmerzen nach Weichteiloperationen nach vo- rangegangener parenteraler Analgesie. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen. Nicht anwenden bei Hunden mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie bei Hunden mit Verdacht auf gastrointestinale Ulzeration oder Blutungsneigung oder bei denen Blutbildveränderungen und Blutgerinnungsstörungen nachgewiesen wurden. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Carprofen oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAID), oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Vorbehandlung mit anderen NSAIDs oder steroidalen Antiphlogistika anwenden. Nicht bei Katzen anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.5. und 4.8. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_ _ _ Die empfohlene Dosis und Behandlungsdauer dürfen nicht überschritten werden._ _ Die Anwendung bei Hunden unter 6 Wochen oder bei alten Hunden kann mit erhöh- ten Risiken einhergehen. Falls diese Anwendung nicht vermieden werden kann, so Read the complete document