Carprosol 50 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CARPROFEN

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

CARPROFEN

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

CARPROFEN 50 mg/ml,

Administration route:

Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Honden; Katten

Therapeutic area:

Carprofen

Authorization status:

NL/V/0174/001

Authorization date:

2013-07-01

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 112213/zaak 1013539
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 12 april 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 7269 van CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH te
Burgdorf tot
wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel
CARPROSOL 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 112213;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel CARPROSOL 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
HONDEN EN
KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112213, zoals aangevraagd
d.d. 12
april 2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 112213/zaak 1013539
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 11 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._