Carprodyl F 100 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Carprofène 100 mg

Available from:

Ceva Santé Animale SA-NV

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

Carprofen

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Carprofène 100 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Carprofen

Product summary:

CTI code: 320275-01 - Taille de l'emballage: 20 (4 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320275-04 - Taille de l'emballage: 500 (100 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320275-02 - Taille de l'emballage: 100 (20 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2488732 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 320275-03 - Taille de l'emballage: 200 (40 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2008-02-25

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
CARPRODYL F 100MG
NOTICE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL
F 100 mg, comprimés pour chiens.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
CEVA SANTE ANIMALE SA/NV
Metrologielaan, 6
1130 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
CEVA SANTE ANIMALE
ZI Très le Bois
22600 LOUDEAC
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CARPRODYL F 20 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 50 mg, comprimés pour chiens.
CARPRODYL F 100 mg, comprimés pour chiens.
Carprofène
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
CARPRODYL
F 20 mg carprofène 20 mg et oxyde de fer jaune 0,0375 mg (E 172)
CARPRODYL F 50 mg carprofène 50 mg et oxyde de fer jaune 0,09375 mg
(E 172)
CARPRODYL F 100 mg carprofène 100 mg et oxyde de fer jaune 0,1875 mg
(E 172)
Comprimés ronds, beiges et sécables.
Les comprimés sont sécables en deux parties égales.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens :
-Diminution de l'inflammation et de la douleur causées par des
troubles musculo-
squelettiques, et par des affections dégénératives des
articulations.
-Gestion de la douleur post-opératoire, suite à une analgésie
parentérale.
Bijsluiter – FR Versie
CARPRODYL F 100MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients du
produit.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’affections cardiaque,
hépatique ou rénales sévères, lors
d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale ou lors
d’anomalie de la formule sanguine.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables classiques as

Summary of Product characteristics

SKP– FR Versie
CARPRODYL F 100MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CARPRODYL F 100 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
Carprofène................................................................................100
mg
Excipients :
Oxyde de fer jaune
(E172)...................................................0,1875 mg
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, beiges et sécables.
Les comprimés peuvent être divisés en moitiés égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens :
-
Diminution de l'inflammation et de la douleur causées par des
troubles musculo-
squelettiques, et par des affections dégénératives des
articulations.
-
Gestion de la douleur post-opératoire, suite à une analgésie
parentérale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’affections cardiaque,
hépatique ou rénales
sévères, lors d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale
ou lors d’anomalie de la
formule sanguine.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
SKP– FR Versie
CARPRODYL F 100MG
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubriques « Contre indications » et « Précautions
particulières d’emploi ».
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L’utilisation de la spécialité chez le chien âgé peut entraîner
un risque supplémentaire. Si une
telle utilisation est inévitable, l’animal devra faire l’objet
d’un suivi clinique attentif.
Eviter l’administration en cas de déshydratation,
d’hypoprotéinémie, d’h