Carprodolor 50.0 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Karprofen

Available from:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC code:

QM01AE

INN (International Name):

Carprofen (Carprofenum)

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

skot

Therapeutic area:

Deriváty kyseliny propionové

Product summary:

Kódy balení: 9902756 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Authorization date:

2013-09-24

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carprodolor 50 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Ethanol 96 % (v/v)
0,1 ml
Čirý nažloutlý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Přípravek je indikován jako doplněk antimikrobiální léčby, ke
snížení klinických příznaků u případů
akutních respiračních onemocnění infekčního původu a u
akutních mastitid skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech
přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože v těchto
případech existuje potenciální riziko zvýšené renální
toxicity. Vyhněte se současnému podání
potenciálně nefrotoxických léčiv.
Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby.
Nepodávejte jiné NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)
současně nebo během 24 hodin.
Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními
poruchami nebo poškozením ledvin, je
třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při
léčbě akutní mastitidy.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Karprofen, stejně jako jiné NSAID látky, prokázal v laboratorních
studiích fotosenzibilizační
potenciál. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V
případě potřísnění omyjte ihned
zasažená místa vodou. Pokud podráždění přetrvává, vyhledejte
lékařskou pomoc.
2
Zabraňte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem. V přípa

Summary of Product characteristics

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Carprodolor 50 mg/ml injekční roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK
A DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ethanol 96 %
0,1 ml
Makrogol 400
Poloxamer 188
Ethanolamin (k úpravě pH)
Voda pro injekci
Čirý nažloutlý roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován jako doplněk antimikrobiální léčby, ke
snížení klinických příznaků u případů
akutních respiračních onemocnění infekčního původu a u
akutních mastitid skotu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech
přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných
látek.
Nepoužívat u zvířat s poruchami srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože v těchto
1
případech existuje potenciální riziko zvýšené renální
toxicity. Vyhněte se současnému podání
potenciálně nefrotoxických léčiv.
Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby.
Nepodávejte jiné NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)
současně nebo během 24 hodin.
Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními
poruchami nebo poškozením ledvin, je
třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při
léčbě akutní mastitidy.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Karprofen, stejně jako jiné NSAID látky