Carprodolor 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák részére A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Karprofen

Available from:

Le Vet Beheer B.v.

ATC code:

QM01AE91

INN (International Name):

Karprofen

Pharmaceutical form:

Oldatos injekció

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Szarvasmarha

Therapeutic area:

carprofen

Product summary:

Eseti engedély száma: 3355/1/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 21 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 21 nap

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2013-05-07

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Carprodolor 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V.
2.
ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Karprofen:
50 mg
SEGÉDANYAGOK:
96%-os etanol
0,1 ml
Tiszta, sárgás oldat.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Antimikrobiális terápia kiegészítésére, a szarvasmarhák heveny
fertőző légzőszervi megbetegedései és
heveny tőgygyulladása esetén jelentkező klinikai tünetek
enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendszeri fekély, illetve vérzés
esetén.
Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A vesekárosodás fokozott kockázata miatt alkalmazását kerülni
kell dehidráltság, hipovolémia vagy alacsony
vérnyomás esetén.
Kerülni kell a potenciálisan vesekárosító hatású
készítmények egyidejű alkalmazását.
Az előírt adagot vagy a kezelés tartamát nem szabad túllépni.
Egyidejűleg vagy 24 órán belül más NSAID (nem-szteroid
gyulladáscsökkentő) készítmény nem adható.
Mivel az NSAID-kezelés gasztrointesztinális problémákat vagy
vesekárosodást okozhat, kiegészítő
folyadékterápia alkalmazása javasolt, különösen heveny
tőgygyulladás esetén.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Más NSAID készítményekhez hasonlóan, laboratóriumi vizsgálatok
alapján a karprofen is fényérzékenyítő
hatású lehet. Kerülni kell a bőrrel és a szemmel való
érintkezését. Ha a készítmény mégis érintkezik a bőrrel,
azonnal le kell mosni. Tartós irritáció esetén orvoshoz kell
fordulni.
2
Kerülni kell a véletlen öninjekciózást. Véletlen
öninjekciózás esetén haladékt

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Carprodolor 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Karprofen
50 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
96%-os etanol
0,1 ml
Macrogol 400
Poloxamer 188
Etanolamin (pH beállításhoz)
Injekcióhoz való víz
Tiszta, sárgás oldat.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Antimikrobiális terápia kiegészítésére, a szarvasmarhák heveny
fertőző légzőszervi megbetegedései és
heveny tőgygyulladása esetén jelentkező klinikai tünetek
enyhítésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható gyomor- vagy bélrendszeri fekély, illetve vérzés
esetén.
Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
2
A vesekárosodás fokozott kockázata miatt alkalmazását kerülni
kell dehidráltság, hipovolémia vagy alacsony
vérnyomás esetén. Kerülni kell a potenciálisan vesekárosító
hatású készítmények egyidejű alkalmazását.
Az előírt adagot vagy a kezelés tartamát nem szabad túllépni.
Egyidejűleg vagy 24 órán belül más NSAID (nem-szteroid
gyulladáscsökkentő) készítmény nem adható.
Mivel az NSAID-kezelés gasztrointesztinális problémákat vagy
vesekárosodást okozhat, kiegészítő
folyadékterápia alkalmazása javasolt, különösen heveny
tőgygyulladás esetén.
Az állatok kezelését végző személy