Carnitene 1 g/10 ml Trinklösung

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

levocarnitinum

Available from:

Alfasigma Schweiz AG

ATC code:

A16AA01

INN (International Name):

levocarnitinum

Pharmaceutical form:

Trinklösung

Composition:

levocarnitinum 1 g, acidum malicum, E 211 48 mg, saccharinum natricum 5 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 8.2 mg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

L-Carnitina-Mancanza

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1988-08-29

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
Carnitene
ALFASIGMA
Carnitene compresse masticabili
Carnitene sciroppo
Carnitene soluzione bevibile 1 g/10 ml
Che cos’è Carnitene e quando si usa?
Il Carnitene contiene come sostanza attiva la L-carnitina che si trova
normalmente in tutte le cellule
dell’organismo, è indispensabile per il lavoro muscolare in quanto
aiuta a trasformare i grassi alimentari
in energia.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Un deficit di carnitina provoca una debolezza muscolare di origine
metabolica e altre gravi
manifestazioni di carenza; le sostanze grasse non bruciate possono
allora accumularsi nei muscoli sotto
forma di depositi patologici.
Carnitene è prescritto dal medico in caso di carenza di carnitina.
Quando non si può usare Carnitene?
In caso di ipersensibilità nei confronti del principio attivo o di
uno degli eccipienti.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Carnitene?
I pazienti affetti da una severa riduzione della funzionalità renale
oppure che si sottopongono a dialisi
non devono prendere il Carnitene nè altri prodotti a base di
carnitina per via orale ad alto dosaggio per
dei periodi prolungati, la conseguenza può essere quella
dell’apparizione di un “odore di pesce” delle
urine, dell’alito e del sudore. Per questi pazienti si raccomanda,
con l’accordo del medico, la
somministrazione della soluzione iniettabile.
I pazienti che assumono antidiabetici o che usano insulina devono
controllare regolarmente i loro livelli
di glucosio poiché la carnitina può indurre ipoglicemia (basso
livello di zucchero nel sangue).
Inoltre, informi il medico se ha convulsioni (epilessia) o se ha
sofferto in precedenza.
Carnitene sciroppo
Lo sciroppo contiene zucchero (0.23 g di sorbitolo per misurino,
equivalente a 0.07 g/ml e saccarosio).
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Parli con il suo medico prima
che lei (o il suo bambino) assume o
riceve questo farmaco se il vostro medico ha trovato da lei (o suo
bambino) un’intolleranza ad

Summary of Product characteristics

Informazione
professionale
ALFASIGMA
Carnitene
Composizione
Principio attivo
L-Carnitinum
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili: Saccharum (1.805 g per compr. mast.), aromatica
(mentam, lacorice), magnesii
stearas.
Soluzione iniettabile: Acidum hydrochloridum (per la regolazione del
pH), aqua ad iniectabile q.s. ad
solutionem.
Soluzione orale: Acidum malicum, saccharinum natricum (5 mg), natrii
benzoas (E 211) (48 mg), aqua
purificata.
1 flacone soluzione orale contiene 8.2 mg di sodio.
Sciroppo: Sorbitolum (E 420) (330 mg per misurino di 3.3 ml),
saccharum (92.4 mg per misurino di 3.3
ml), ethylis parahydroxy-benzoas natricum (E 219), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E 217),
aromatica (cerasi, cerasi nigrum), acidum tartaricum.
1 misurino di 3.3 ml contiene 0.617 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa masticabile contiene 1 g di L-carnitina.
1 fiala con 5 ml di soluzione iniettabile contiene 1 g di L-carnitina.
1 flacone con 10 ml di soluzione orale contiene 1 g di L-carnitina.
1 misurino di 3.3 ml di sciroppo contiene 1 g di L-carnitina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Carenza primaria di carnitina
Carenza secondaria di carnitina:
miopatie con accumulo lipidico e cardiomiopatie con accumulo lipidico;
difetti genetici del metabolismo intermedio;
perdita di carnitina dovuta a dialisi.
Posologia/impiego
Carenza primaria di carnitina.
Carenza secondaria di carnitina (miopatie e cardiomiopatie con
accumulo lipidico, difetti genetici del
metabolismo intermedio).
Bambini di 0-4 anni
Soluzione orale: 1 flacone da 1 g/10 ml al giorno.
Sciroppo: 1 misurino (=3,3 ml) al giorno.
Bambini di 5-10 anni
Compresse masticabili: 2 compresse masticabili (in 2
somministrazioni/giorno).
Soluzione orale: 2 flaconi da 1 g/10 ml (in 2
somministrazioni/giorno).
Sciroppo: 2 misurini (in 2 somministrazioni/giorno).
Bambini sopra i 10 anni e adulti
Compresse masticabili: 3 compresse masticabili (in 3
somministrazioni/giorno).
Soluzione orale: 3 g/giorno in 2-3 somministrazioni.