CARENOXAL 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXICODONA HIDROCLORURO

Available from:

Acino Ag

ATC code:

N02AA05

INN (International Name):

OXYCODONE HYDROCHLORIDE

Composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,ESTEARILICO, ALCOHOL

Therapeutic area:

OPIOIDES - Alcaloides naturales del opio - Oxicodona

Product summary:

CARENOXAL 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 comprimidos Revocado 09/12/2014 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 06/11/2014 / Revocado 09/12/2014

Patient Information leaflet

PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CARENOXAL 15
MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Hidrocloruro de oxicodona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Carenoxal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carenoxal
3. Cómo tomar Carenoxal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Carenoxal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CARENOXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento (hidrocloruro de oxicodona) es un analgésico potente
y de acción central del grupo de los opioides.
Este medicamento se utiliza para tratar el dolor intenso, que
solamente puede ser aliviado con los analgésicos opioides.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CARENOXAL
NO TOME CARENOXAL
si es alérgico al hidrocloruro de oxicodona o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si padece una depresión grave de la respiración (depresión
respiratoria) con muy poco oxígeno en la
sangre (hipoxia) y/o demasiado dióxido de carbono (hipercapnia) en la
misma;
si sufre enfermedad pulmonar crónica obstructiva grave, cor pulmonale
(cambios cardíacos debidos a la sobrecarga crónica de
la circulación pulmonar) o asma bronquial grave, aguda;
si sufre parálisis intestinal (íleo paralítico);
si tiene un abdomen agudo o sufre retraso en el vaciamiento gástrico.
A

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carenoxal 15 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 15 mg de
hidrocloruro de oxicodona, correspondientes a 13,5 mg de
oxicodona.
Excipiente(s)
con efecto conocido
:
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 51 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la
lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
Comprimidos de liberación prolongada de color gris, redondos y
biconvexos, con un diámetro entre 6,9 y 7,3 mm y una altura
entre 3,5 y 4,2 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dolor intenso, que puede tratarse de forma adecuada únicamente con
analgésicos opioides.
Carenoxal está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis depende de la intensidad del dolor y de la susceptibilidad
individual del paciente al tratamiento. Se aplican las
siguientes recomendaciones generales de administración:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Valoración y ajuste de la dosis
En general, la dosis inicial para los pacientes sin ningún
tratamiento previo con opioides es de 10 mg de hidrocloruro de
oxicodona
administrados a intervalos de 12 horas. Algunos pacientes pueden
beneficiarse a partir de una dosis inicial de 5 mg de hidrocloruro de
oxicodona para minimizar la incidencia de las reacciones adversas.
Los pacientes que ya estén recibiendo opioides pueden iniciar el
tratamiento con dosis mayores, teniendo en cuenta su experiencia en
tratamientos anteriores con opioides.
Para dosis no factibles o impracticables con esta concentración,
están disponibles otras concentraciones de este medicamento.
De acuerdo con estudios clínicos bien controlados, entre 10 y 13 mg
de hidrocloruro de oxicodona corresponden a aproximadamente
20 mg de sulfato de morfina, ambos en la formulación de liberación
prolongada.
Debido a dif