CARDURA XL

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Doksazosinas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

C02CA04

INN (International Name):

Doksazosinas

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Doxazosin

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2015-06-17

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CARDURA XL 4 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Doksazosinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 4 mg doksazosino (mesilato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 modifikuoto atpalaidavimo tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0030/002.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cardura xl 4 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
Gamintojas: R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257
Illertissen, Vokietija.
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema”.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_tinkamumo laiku ir laikymo sąlygomis: lyg. imp. vaist. prep.
tinkamumo laikas yra 2 metai, laikyti _
_gamintojo