Cardide SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

indapamid

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

C03BA11

INN (International Name):

indapamid

Pharmaceutical form:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Composition:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

90 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

indapamid

Product summary:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

JAZMP-R/001-10.07 2013
NAVODILO ZA UPORABO
CARDIDE SR 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Cardide SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardide SR
3.
Kako jemati zdravilo Cardide SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cardide SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARDIDE SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cardide SR spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki, ki
povečujejo količino urina, ki jo
proizvajajo ledvice.
Zdravilo Cardide SR se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDIDE SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDIDE SR
-
če ste alergični (preobčutljivi) na indapamid ali katero koli drugo
sestavino zdravila Cardide
SR.
-
če ste alergični (preobčutljivi) na druga zdravila, ki spadajo v
isti kemijski razred kot zdravilo
Cardide SR, ki ga imenujemo »sulfonamidi«, kot sta na primer
trimetoprim ali kotrimoksazol..
-
če imate hudo okvarjeno delovanje ledvic.
-
če imate hudo okvarjeno delovanje jeter.
-
če imate možgansko motnjo in motnjo centralnega živčnega sistema,
ki je posledica bolezni
jeter (jetrna encefalopatija).
-
če imate nizko vrednost kalija v krvi.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cardide SR se posvetujte z zdravnikom:
-
če imate težave s srčnim ritmom.
-
če imate težave z jetri

Summary of Product characteristics

JAZMP-R/001-10.07 2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cardide SR 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
118,86 mg laktoze monohidrata na tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s podaljšanim sproščanjem.
Bela, bikonveksna, okrogla tableta z vtisnjenim znakom »1.5« na eni
strani in gladko površino na
drugi strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Ena tableta na 24 ur, najbolje zjutraj, ki jo mora bolnik pogoltniti
celo z vodo in je ne sme žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se saluretični
učinek.
Bolniki z ledvično okvaro (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri hudi ledvični odpovedi (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidni in njim sorodni diuretiki so povsem učinkoviti le pri
normalnem ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
Starejše osebe (glejte poglavje 4.4)
Pri starejših bolnikih je pri določanju kreatinina v serumu potrebno
upoštevati starost, telesno maso in
spol. Starejše bolnike lahko zdravimo z indapamidom le pri normalnem
ali minimalno okvarjenem
delovanju ledvic.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
Pediatrična populacija
JAZMP-R/001-10.07 2013
2
Uporaba zdravila Cardide SR tablete s podaljšanim sproščanjem pri
otrocih in mladostnikih ni
priporočljiva, in sicer zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in
učinkovitosti.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na indapamid, druge sulfonamide ali katero koli
pomožno snov.
Huda ledvična odpoved.
Jetrna encefalopatija ali huda okvara delovanja jeter.
Hipokaliemija.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebna opozorila
Pri bolnikih z