CARDELENE 120 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Diltiazemhydrochlorid

Available from:

Laboratoires Ethypharm (3328729)

INN (International Name):

diltiazem hydrochloride

Pharmaceutical form:

Retardkapsel

Composition:

Teil 1 - Retardkapsel; Diltiazemhydrochlorid (20800) 120 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1999-04-30

Patient Information leaflet

Diltiazemhydrochlorid
Hartkapseln, re-
tardiert
120 mg
M2
Stoff
Darreichungsform
Stärke
PA
Anlage
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Cardelene 120 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cardelene 120 mg beachten?
3.
Wie ist Cardelene 120 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cardelene 120 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
PE
CARDELENE 120 mg, hartkapsel, retardiert
PF
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Diltiazemhydrochlorid.
1 Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg mg
Diltiazemhydrochlorid.
2005.07-CARDELENE 120 mg pal –Anpassung Mustertext v.
2004-03-30_009a
Seite 1 von 11
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sucrose, Maisstärke, Povidon K 30, Ethylcellulose, Talkum,
Natriumdodecylsulfat,
Hexadecan-1-ol,
Dibutyldecandioat,
Gelatine, Titandioxid (E 171),Eisenoxidhydrat (E172).
Hinweis für Diabetiker: 1 hartkapsel, retardiert enthält weniger als
0,01 BE.
P4
Cardelene 120 mg ist in Packungen mit 20, 50, 100
Hartkapseln, retardiert erhältlich.
PC1 1.
WAS IST CARDELENE 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Cardelene 120 mg ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen,
die
mit
einer
unzureichenden
Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie zur
Behandlung von Bluthochdruck.
PD
1.2
von:
ETHYPHARM SA
17-21 rue Saint-Matthieu
78550 Houdan, Frankreich
Telefon : [phone]
Telefax : 3

Summary of Product characteristics

FA
Anlage
Diltiazemhydrochlorid
Hartkapsel,
retardiert
90 mg
120 mg
180 mg
Stoff
Darreichungsform
Stärke
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CARDELENE 90 mg, CARDELENE 120 mg, CARDELENE 180 mg
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel, retardiert enthält 90 mg / 120 mg / 180 mg
Diltiazemhydrochlorid./
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
Anwendungsgebiete

Symptomatische koronare Herzkrankheit:

chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)

instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)

vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina).

Hypertonie.
Cardelene 180 mg darf nur bei Patienten, die mit
niedrigeren Einzel- und Tagesdosen nicht ausreichend
behandelbar sind, nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
durch den Arzt eingesetzt werden.
2005.07-CARDELENE 90 mg, 120 mg, 180 mg FI –
Anpassung Mustertext v. 2004-03-30_010a
Seite 1 von 17
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit
nicht
anders
verordnet,
gelten
folgende
Dosierungsrichtlinien für Erwachsene:
CARDELENE 90 MG:
_Koronare Herzkrankheit:_
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Cardelene 90 mg
(entsprechend 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf
maximal 360 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag erhöht werden.
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt
wird empfohlen, in Abständen von 2-3 Monaten zu überprüfen,
ob die Tagesdosis reduziert werden kann.
_Bluthochdruck:_
2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert Cardelene 90 mg
(entsprechend 180 mg Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis
schrittweise auf maximal 360 mg Diltiazemhydrochlorid pro
Tag erhöht werden.
Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes
wird empfohlen, die Möglichkeit einer Dosisverringerun