CARBOTRAT

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

CARBOCISTEÍNA

Available from:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

ATC code:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

CARBOCISTEÍNA

Therapeutic area:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Product summary:

20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED - 1476100180011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE PED CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED (EMB HOSP) - 1476100180028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED - 1476100180036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE PED CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1476100180044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE PED CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED - 1476100180052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 20 MG/ML XPE PED CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED (EMB HOSP)  - 1476100180060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 100 ML + CP MED - 1476100180079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CX 80 FR PLAS TRANS X 100 ML + 80 CP MED (EMB HOSP)  - 1476100180087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 120 ML + CP MED - 1476100180095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CX 60 FR PLAS TRANS X 120 ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1476100180109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CT FR PLAS TRANS X 150 ML + CP MED - 1476100180117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE AD CX 48 FR PLAS TRANS X 150 ML + 48 CP MED (EMB HOSP) - 1476100180125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2010-12-20

Patient Information leaflet

CARBOTRAT
®
carbocisteína
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
CARBOTRAT
®
carbocisteína
“MEDICAMENTO SIMILIAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
XAROPE ADULTO DE 50MG/ML:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1
frasco.
USO ADULTO
USO ORAL
XAROPE PEDIÁTRICO DE 20MG/ML:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1
frasco.
USO PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
XAROPE ADULTO:
Cada mL do xarope adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo
(sacarose, álcool etílico, aroma de
caramelo, corante marrom, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
metilparabeno, propilparabeno e água
purificada q.s.p. 1 mL).
XAROPE PEDIÁTRICO:
Cada mL do xarope pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e
veículo (sacarose, álcool etílico, aroma de
framboesa, corante vermelho, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
metilparabeno, propilparabeno e água
purificada q.s.p. 1 mL).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CARBOTRAT
®
xarope é destinado ao tratamento de problemas respiratórios, quando
há um excesso de secreções
que podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CARBOTRAT
®
xarope ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias,
assim como deixa as secreções
menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando
há excesso dessas secreções por doenças
respiratórias.
CARBOTRAT
®
xarope começa a fazer efeito cerca de uma a duas horas após a
administração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CARBOTRAT
®
xarope não deve ser utilizado por paciente com úlceras no estômago
ou no duodeno ou com
alergia aos componentes da formulação.
CARBOTRAT
® XAROPE PEDIÁTRICO – ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA
MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
CARBOTRAT
® XAROPE ADULTO – ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE
12 ANOS DE I

Summary of Product characteristics

CARBOTRAT
®
carbocisteína
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
XAROPE ADULTO 50 MG/ML
XAROPE PEDIÁTRICO 20 MG/ML
CARBOTRAT
®
carbocisteína
“MEDICAMENTO SIMILIAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
XAROPE ADULTO DE 50MG/ML:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1, 48,
60 e 80 frascos.
USO ADULTO – XAROPE ADULTO
USO ORAL
XAROPE PEDIÁTRICO DE 20MG/ML:
Frascos com 100, 120 ml ou 150 mL + copo-medida. Embalagem com 1, 48,
60 e 80 frascos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS – XAROPE PEDIÁTRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
XAROPE ADULTO:
Cada mL do xarope adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo
(sacarose, álcool etílico, aroma de
caramelo, corante marrom, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
metilparabeno, propilparabeno e água
purificada q.s.p. 1 mL).
XAROPE PEDIÁTRICO:
Cada mL do xarope pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e
veículo (sacarose, álcool etílico, aroma de
framboesa, corante vermelho, edetato dissódico, hidróxido de sódio,
metilparabeno, propilparabeno e água
purificada q.s.p. 1 mL).
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CARBOTRAT
®
é indicado, em terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante
das secreções, nas afecções
agudas ou crônicas do trato respiratório, onde a presença de
secreção viscosa e/ou abundante seja um fator
agravante.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
As doenças obstrutivas das vias respiratórias, como a bronquite
crônica, a fibrose cística e o enfisema,
embora apresentem grandes diferenças etiológicas e epidemiológicas,
possuem uma importante
característica em comum, que é o aumento da secreção brônquica,
em algum estágio da doença. Esta
secreção, devido às suas propriedades bioquímicas e físicas
alteradas, não é eliminada pelos mecanismos
mucociliares e pela tosse, determinando a necessidade de uma remoção
terapêutica
1
.
Vários estudos clínicos comprovaram a eficácia da carboc