Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
CARBOPLATINO
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED (Baddi II), Solan, India.
CARBOPLATINO
10,0 mg/mL
Inyección para Infusión IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: CARBOPLATINO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección para Infusión IV FORTALEZA: 10,0 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 15 mL ó 45 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S. A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED (Baddi II), Solan, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-235-L01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 28 de noviembre 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Carboplatino 10,0 mg Agua para inyección cs PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: El carboplatino se utiliza como quimioterapia inicial de carcinoma ovárico avanzado en combinación con otros agentes quimioterapéuticos aprobados. El carboplatino se emplea como tratamiento paliativo de pacientes con carcinoma ovárico recurrente después de quimioterapia previa, incluyendo pacientes que han sido tratados previamente con cisplatino. CONTRAINDICACIONES: Carboplatino está contraindicado en pacientes con historia de reacciones alérgicas severas al Cisplatino u otros compuestos que contengan platino. Carboplatino no debe emplearse en pacientes con depresión medular severa o sangrado significativo. PRECAUCIONES: El carboplatino debe administrarse bajo la supervisión de un médico calificado y con experiencia en el uso de agentes quimioterapéuticos contra el cáncer. El manejo adecuado de la terapia y de las complicaciones potenciales solamente es posible con un diagnóstico correcto y que se disponga de las instalaciones apropiadas para el tratamiento. La supresión medular ósea (leucopenia, neutropenia, trombocitopenia) está relacionada con la dosis y puede ser grave, dando como resultado infección y/o sangrado. Durante el tratamiento con carboplatino y cuando se considere apropiado, deben realizarse frecuentemente conteos de sangre periférica, hasta alcanzar la recuperación. La supresión medular ósea se increment Read the complete document