Carboplatin-Teva 150 mg / 15 ml Solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

carboplatinum

Available from:

Teva Pharma AG

ATC code:

L01XA02

INN (International Name):

carboplatinum

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

carboplatinum 150 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Cytostatique

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1992-12-03

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Carboplatin-Teva
Teva Pharma AG
Composition
Principe actif: Carboplatinum.
Excipients: Mannitolum, Aqua ad iniect.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion: flacons-ampoules à 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml
ou 450 mg/45 ml
(concentration 10 mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome
bronchique à petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer
du col de l'utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Carboplatin-Teva est indiqué
uniquement en association avec d'autres
cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatin-Teva ne devrait être utilisé que par des médecins
expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie.
Pour Carboplatin-Teva, une hydratation et/ou une diurèse forcée ne
sont pas nécessaires.
Carboplatin-Teva est administré tel quel ou dilué, par perfusion
intraveineuse lente de 15 à 60
minutes. Carboplatin-Teva ne doit pas être administré par injection
intraveineuse rapide.
Préparation/manipulation: voir la section «Remarques
particulières/Remarques concernant la
manipulation».
Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les
doses
Chez l'adulte qui n'a pas reçu une chimiothérapie et/ou une
radiothérapie précédente et dont la
fonction rénale est normale, la posologie recommandée en
monothérapie est de 400 mg/m² de surface
corporelle sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie
peut être calculée à l'aide de la
formule de Calvert.
Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines
et/ou si le nombre de neutrophiles est égal
ou supérieur à 2000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou
supérieur à 100'000/mm³. Pour chaque
traitement ultérieur, la posologie devra de toute façon être
réadaptée, sur la base des valeurs
leucocytaires et thrombocytaires déterminées chaque semain