Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARBOPLATIN
Pfizer Corporation Austria GmbH
L01XA02
CARBO PLATINUM
1 x 15 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Carboplatin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-08-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARBOPLATIN PFIZER CS 150 MG KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG CARBOPLATIN PFIZER CS 450 MG KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG Carboplatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carboplatin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Carboplatin beachten? 3. Wie ist Carboplatin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carboplatin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARBOPLATIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die vollständige Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Carboplatin Pfizer CS 150 mg bzw. 450 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung, in dieser Packungsbeilage wird es aber in weiterer Folge nur als Carboplatin bezeichnet. Carboplatin enthält Carboplatin, eine Substanz aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die man als Platinverbindungen bezeichnet und die zur Behandlung von Krebserkrankungen angewendet werden. Carboplatin wird eingesetzt zur Behandlung eines fortgeschrittenen oder metastasierenden (Bildung von Metastasen = Tochtergeschwulsten) Eierstockkrebses und des kleinzelligen Lungenkrebses. Bei Patienten, bei denen Cisplatin, eine Substanz aus der gleichen Gruppe von Arzneimitteln wie Carboplatin, nicht angewendet werden kann, kann Carboplatin als Alternative zur Behandlung folgender Tumore eingesetzt werden: bei fortgeschrittenen oder metastasierenden Tumoren der ableitenden Harnwege (Nierenbecken, Harnleiter, Harnblase und Harnröhre) bei fort Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS Carboplatin Pfizer CS 150 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung Carboplatin Pfizer CS 450 mg Konzentrat zur Infusionsbereitung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG 1 ml enthält 10 mg Carboplatin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Klares, farbloses bis hellgelbes Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung pH-Wert: 5.0 - 6.5 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE fortgeschrittenes oder metastasierendes Ovarialkarzinom fortgeschrittenes oder metastasierendes kleinzelliges Bronchialkarzinom Als Alternative zu Cisplatin bei Patienten, bei denen Cisplatin nicht angewendet werden kann: fortgeschrittenes oder metastasierendes Urothelialkarzinom fortgeschrittenes oder metastasierendes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich fortgeschrittenes oder metastasierendes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom fortgeschrittenes oder metastasierendes Zervixkarzinom Carboplatin kann als Monosubstanz oder in Kombination mit anderen antineoplastisch wirksamen Substanzen eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Carboplatin darf nur intravenös verabreicht werden. _Dosierung_ Die empfohlene Carboplatin Dosierung bei zuvor unbehandelten erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion, d. h. Kreatinin Clearance von > 60 ml/Min., beträgt 400 mg/m² als intravenöse Einzeldosis, die als Kurzzeitinfusion (15 bis 60 Min.) verabreicht wird. Die Behandlung sollte nicht wiederholt werden, bis nicht vier Wochen seit dem vorherigen Carboplatin Therapiezyklus vergangen sind und/oder bis die Neutrophilenzahl mindestens 2.000 Zellen/mm³ und die Thrombozytenzahl mindestens 100.000 Zellen/mm³ beträgt. Bei Patienten mit Risikofaktoren wie vorherige myelosuppressive Behandlung und niedriger Leistungs- Status (ECOG-Zubrod 2 - 4 oder Karnofsky unter 80) wird eine Reduzierung der Anfangsdosis um 20 - 25 % empfohlen. Während der initialen Behan Read the complete document