Carboma

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

леводопа, karbidopa, энтакапон

Available from:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa, karbidopa, entakapon

Dosage:

150mg+37.5mg+200mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 150mg+37.5mg+200mg; kontejner za tablete, 1x100kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Product summary:

JKL: 1085009

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2020-07-20

Patient Information leaflet

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
▲
Carboma
®
, 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta
▲
Carboma
®
, 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta
▲
Carboma
®
, 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta
INN
levodopa, karbidopa, entakapon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Carboma
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Carboma
3.
Kako se uzima lek
Carboma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Carboma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CARBOMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Carboma sadrži tri aktivne supstance, koje se nazivaju levodopa,
karbidopa i entakapon, u jednoj film
tableti. Lek Carboma se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti.
Parkinsonovu bolest uzrokuju niski nivoi supstance po imenu dopamin u
mozgu. Levodopa povećava nivo
dopamina i tako smanjuje simptome Parkinsonove bolesti. Karbidopa i
entakapon poboljšavaju
antiparkinsonska dejstva levodope.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARBOMA
LEK CARBOMA NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na levodopu, karbidopu ili
entakapon ili bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6)
-
Ako imate glaukom zatvorenog ugla (očni poremećaj)
-
Ako imate tumor nadbubrežne žlezde
-
Ako uzimate neke lekove protiv depresije (kombinacije selektivnih
MAO-A i MAO-B inhibitora,
ili neselektivne MAO-inhibitore)
-
Ako ste nekada imali neuroleptični maligni sindrom (NMS – ovo je

Summary of Product characteristics

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Carboma
®
, 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta;
▲
Carboma
®
, 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta;
▲
Carboma
®
, 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta;
INN: levodopa, karbidopa, entakapon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Carboma, 100 mg/25 mg/200 mg, film tableta sadrži 100 mg levodope, 25
mg karbidope (u obliku
karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona.
Carboma, 150 mg/37,5 mg/200 mg, film tableta sadrži 150 mg levodope,
37,50 mg karbidope (u obliku
karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona.
Carboma, 200 mg/50 mg/200 mg, film tableta sadrži 200 mg levodope, 50
mg karbidope (u obliku
karbidopa, monohidrata) i 200 mg entakapona.
Za pomoćne supstance videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Carboma, film tablete, 100 mg/25 mg/200 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 7,15 x 15,20 mm, sa
utisnutom oznakom ''100'' na jednoj
strani i ''LEC'' na drugoj strani
Carboma, film tablete, 150 mg/37,5 mg/200 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 7,60 x 16,10 mm, sa
utisnutom oznakom ''150'' na jednoj
strani i ''LEC'' na drugoj strani
Carboma, film tablete, 200 mg/50 mg/200 mg
Ovalne, bikonveksne film tablete, crvene boje, 8,00 x 17,00 mm, sa
utisnutom oznakom ''200'' na jednoj
strani i ''LEC'' na drugoj strani
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Carboma je indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa
Parkinsonovom bolešću i fluktuacijama
motornih funkcija na kraju doznog intervala („_end-of-dose motor
fluctuations_"), koji nisu bili stabilizovani
terapijom levodopa/inhibitor dopa dekarboksilaze (DDC).
2 od 14
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Optimalna dnevna doza određuje se pažljivom titracijom levodope za
svakog pacijenta ponaosob.
Optimalnu dnevnu dozu treba postići po mogućstvu pomoću jedne od 3
postojećih jačina tableta (100
mg/25 mg/200 mg; 150 mg/37,5 mg/200 mg; 200 mg/50 mg/200 mg;
levodopa/karbidopa/entakapon).
Pacijente treba uputiti da svaki put uzimaju samo po jednu tabletu