Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Carbidopa monohydrate, Levodopa
FAIRMED HEALTHCARE GMBH
N04BA02
Carbidopa monohydrate, Levodopa
25 mg / 250 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 60, 100, 120, 200
Ei kaupan: 20, 60, 100, 120, 200
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Myyntilupa myönnetty
2022-02-28
PAKKAUSSELOSTE: OHJEITA KÄYTTÄJÄLLE CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 12,5 MG / 50 MG TABLETIT CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 10 MG / 100 MG TABLETIT CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 25 MG / 100 MG TABLETIT CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED 25 MG / 250 MG TABLETIT karbidopa/levodopa LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on vielä kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle. Sitä ei tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Carbidopa/Levodopa Fairmed on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen Carbidopa/Levodopa Fairmed -valmisteen käyttöä 3. Carbidopa/Levodopa Fairmed -valmisteen ottaminen 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Carbidopa/Levodopa Fairmed -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MIKÄ CARBIDOPA/LEVODOPA FAIRMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Carbidopa/Levodopa Fairmed sisältää vaikuttavia lääkeaineita karbidopaa ja levodopaa, joita käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Carbidopa/Levodopa Fairmed vähentää Parkinsonin taudin oireita (mutta ei lääkkeiden aiheuttamia ekstrapyramidaalisia oireita) aikuisilla. Parkinsonin tauti on pitkäaikainen sairaus, jossa: • liikkeet hidastuvat ja käyvät epävarmemmiksi • lihakset tuntuvat jäykiltä • voi esiintyä värinää tai vapinaa (niin kutsuttua treemoria). Hoitamattomana Parkinsonin tauti voi vaikeuttaa normaaleja päivittäisiä toimia. Kuinka Carbidopa/Levodopa Fairmed toimii: • Levodopa muuntuu aivoissa dopamiini Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg tabletit Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg tabletit Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg tabletit Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 12,5 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina) ja 50 mg levodopaa. Yksi tabletti sisältää 10 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina) ja 100 mg levodopaa. Yksi tabletti sisältää 25 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina) ja 100 mg levodopaa. Yksi tabletti sisältää 25 mg karbidobaa (karbidopamonohydraattina) ja 250 mg levodopaa. Täyteaineiden täydellinen luettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Carbidopa/Levodopa Fairmed 12,5 mg/50 mg -tabletit ovat vaalean keltaisia, pyöreitä, ja niiden halkaisija on 6 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”17”. Carbidopa/Levodopa Fairmed 10 mg/100 mg -tabletit ovat vaalean sinisiä, pyöreitä, ja niiden halkaisija on 8 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”18”. Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/100 mg -tabletit ovat vaalean keltaisia, pyöreitä, ja niiden halkaisija on 8 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”19”. Carbidopa/Levodopa Fairmed 25 mg/250 mg -tabletit ovat vaalean sinisiä, pyöreitä, ja niiden halkaisija on 10,4 mm. Tabletin toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella ”20”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Parkinsonin taudin hoitoon, mutta ei lääkkeiden aiheuttamien ekstrapyramidaalisten oireiden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Carbidopa/Levodopa-valmisteen ihanteellinen päiväannos on määritettävä potilaan huolellise lla titrauksella. Carbidopa/Levodopa Fairmed on saatavana karbidoban ja levodopan suhteilla 1:4 tai 1:10 kunkin potilaan titrauksen hienosäätöä varten. Muita lääketuotteita on saatavana tilanteissa, joissa annostelu ei ole järkevästi toteutettavissa. YLEI Read the complete document