CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/250 mg COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHIDRATO

Available from:

Teva Pharma S.L.U.

ATC code:

N04BA02

INN (International Name):

LEVODOPA, CARBIDOPA MONOHYDRATE

Composition:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ

Therapeutic area:

AGENTES DOPAMINÉRGICOS - Dopa y derivados de la dopa - Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa

Product summary:

CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/250 mg COMPRIMIDOS, 120 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado - CARBIDOPA LEVODOPA BELMAC 25/250 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Revocado 07/11/2013 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 24/01/2005 / Revocado 07/11/2013

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
1.
Qué es Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos
CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/250 MG COMPRIMIDOS
Los principios activos son carbidopa y levodopa. Un comprimido
contiene 27 mg de carbidopa en forma
de monohidrato (correspondiente a 25 mg de carbidopa anhidra) y 250 mg
de levodopa.
Los excipientes son almidón de maíz pregelatinizado, almidón de
maíz, celulosa microcristalina, laca de
aluminio (E-l32) y estearato magnésico.
TITULAR: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,
1ª planta, Alcobendas, 28108,
Madrid.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios Belmac, S.A. Polígono
Malpica c/C 4. 50016 Zaragoza.
1. QUE ES CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/250 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE
SE
UTILIZA
Se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 60 o 120
comprimidos en blisters.
Carbidopa/Levodopa Belmac pertenece al grupo de medicamentos conocidos
como antiparkinsonianos,
precursor metabólico de la dopamina, levodopa e inhibidor de la
descarboxilasa.
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de la enfermedad
de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/250 MG COMPRIMIDOS
NO TOME CARBIDOPA/LEVODOPA BELMAC 25/2

Summary of Product characteristics

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 27 mg de Carbidopa en forma de monohidrato
(correspondiente a 25 mg
de carbidopa anhidra) y 250 mg de Levodopa
Para la lista completa de excipientes véase sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis óptima diaria de Carbidopa/Levodopa Belmac 25/250 mg
comprimidos debe determinarse
mediante una valoración individualizada para cada paciente.
Debido
a
que
los
efectos
terapéuticos
y
adversos
se
observan
más
rápidamente
con
Carbidopa/Levodopa que con levodopa, los pacientes deberían ser
rigurosamente controlados
durante
el
periodo
de
ajuste
de
las
dosis.
Los
movimientos
involuntarios,
especialmente
blefarospasmo, son un signo precoz muy útil de un exceso de dosis en
algunos pacientes.
Si
se
precisa
anestesia
general,
el
tratamiento
con
Carbidopa/Levodopa Belmac
25/250
mg
comprimidos
puede
continuar
mientras
el
paciente
pueda
ingerir
líquidos
y
tomar
los
medicamentos
por
vía
oral.
Si
el
tratamiento
tiene
que
interrumpirse
temporalmente,
Carbidopa/Levodopa Belmac
25/250 mg comprimidos
puede reiniciarse tan pronto como pueda
tomarse la medicación oral a la misma dosis previa.
Los comprimidos de Carbidopa/Levodopa Belmac se presentan en una
proporción de 1:4 ó 1:10 de
carbidopa:levodopa para facilitar la valoración individualizada
adecuada de la dosis en cada
paciente.
_- PACIENTES NO TRATADOS CON LEVODOPA: _
Para pacientes que empiezan a tratarse con Carbidopa/Levodopa Belmac
25/250 mg comprimidos,
la dosis inicial es de medio comprimido administrado una o dos veces
al día. Sin embargo, con esta
pauta