CAPTOPRIL Teva Pharma 50 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

captopril

Available from:

TEVA PHARMA

ATC code:

C09AA01,

INN (International Name):

captopril

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > captopril : 50 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE

Product summary:

351 313-1 ou 34009 351 313 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1999-06-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004
Dénomination du médicament
CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE
(C09AA01: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive,
·
l'infarctus du myocarde débutant, quand le médecin juge que l'état
du patient le permet
·
les suites de l'infarctus du myocarde, quand le médecin juge que
l'état du patient le permet,
·
l'atteinte rénale au cours du diabète insulino-dépendant
(néphropathie diabétique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires ava

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPTOPRIL TEVA PHARMA 50 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Captopril
...........................................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
·
Infarctus du myocarde dans les 24 premières heures chez les patients
en situation hémodynamique stable.
·
Post-infarctus du myocarde chez les patients avec dysfonction
ventriculaire gauche (fraction d'éjection ≤ à 40 %), et par
ailleurs en l'absence de signe clinique d'insuffisance cardiaque. Le
traitement au long cours par le captopril améliore la
survie à long terme, réduit le risque de récidive d'infarctus ainsi
que le risque de développement d'une insuffisance
cardiaque.
·
Néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète
insulinodépendant.
Le traitement au long cours ralentit la progression de l'atteinte
rénale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le captopril, sous forme de comprimé, est administré avant, pendant
ou après les repas, d'éventuelles modifications de
l'absorption par les aliments ne modifiant pas l'effet thérapeutique
(voir rubrique 5.2).
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante):
La posologie efficace est de 50 mg par jour en 2 prises de 25 mg à
douze heures d'intervalle.
En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à
100 mg/jour en 2 prises.
·
Certaines hypertensions sévères peuvent nécessiter des doses plus
élevées (au maximum de 150 mg/jour en 2 ou 3
prises) tout au moins en début d