Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-05-02
Captopril HCT Sandoz Tabletten gem FI 1 / 18 Juni 2005 spcde FACHINFORMATION 1. Bezeichnung der Arzneimittel CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/12,5 MG TABLETTEN CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/25 MG TABLETTEN CAPTOPRIL HCT SANDOZ 50/25 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Captopril / Hydrochlorothiazid 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/12,5 MG TABLETTEN 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. CAPTOPRIL HCT SANDOZ 25/25 MG TABLETTEN 1 Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. CAPTOPRIL HCT SANDOZ 50/25 MG TABLETTEN 1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1 3. Darreichungsform 3.1 Tabletten 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Captopril HCT Sandoz ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Captopril HCT Sandoz Tabletten gem FI 2 / 18 Juni 2005 spcde 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril HCT Sandoz als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). _Erwachsene _ Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Read the complete document