CAPTOGAMMA 50 mg tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

kaptopril

Available from:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC code:

C09AA01

INN (International Name):

captopril

Class:

TT

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2001-06-28

Patient Information leaflet

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8071/01-03; 8072/01-03; 8073/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2006. december 13.
Szám: 29379-81/55/2003,
Előadó: dr. Palotai K.
Melléklet:
Tárgy: betegtájékoztató
felújítás
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPTOGAMMA 12,5 MG TABLETTA
CAPTOGAMMA 25 MG TABLETTA
CAPTOGAMMA 50 MG TABLETTA
CAPTOPRIL
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Captogamma tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Captogamma tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Captogamma tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Captogamma tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPTOGAMMA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Magas vérnyomásban,
-
szívelégtelenségben (diuretikumokkal és/vagy digitálisszal
kombinálva),
-
egyes esetekben szívinfarktus utáni állapot kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A CAPTOGAMMA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A Captogamma tablettát
-
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
-
A fej a nyak a gége vizenyője (ami korábbi ACE-gátló kezelés
következtében alakult ki) esetén.
-
Veseartéria szűkület (kétoldali vagy egy vese esetén egyoldali)
esetén.
-
Aortaszűkület, ill. egye

Summary of Product characteristics

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8071/01-03; 8072/01-03; 8073/01-03 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának és módosításának
Budapest, 2006. december 13.
Szám: 29379-81/55/2003,
15337/41/2006
Előadó: dr. Palotai K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítás és
módosítás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CAPTOGAMMA 12,5 MG TABLETTA
CAPTOGAMMA 25 MG TABLETTA
CAPTOGAMMA 50 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg, ill. 25,0 mg, ill. 50,0 mg kaptopril tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletták, egyik
oldalukon felezővonallal. Törési felületük
fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
–
hipertónia,
–
szívelégtelenség esetén diuretikumokkal együtt adva, súlyos
szívelégtelenség esetén a digitálisz-
kezelés kiegészítésére,
–
myocardialis infarktus után balkamra-diszfunkció esetén, stabil
haemodinamikai állapotban, ha az
ejekciós frakció kisebb, mint 40 %.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszert csak szigorú orvosi felügyelet mellett szabad
alkalmazni.
_Magas vérnyomás_
Kezdő adag naponta 2 x 12,5 mg Captogamma reggel és este. Ha a
vérnyomás normalizálása ezzel a
dózissal nem érhető el, akkor az adag napi 2 x 25 mg-ra
növelhető, vagy naponta 1 x 50 mg adható. A
dózisemelésre 3 hét után kerülhet sor. A fenntartó adag napi 50
mg, a maximális dózis 150 mg/nap
lehet.
A napi 50 mg-os dózist egy alkalommal be lehet venni. Ha a kezelést
diuretikummal egészítik ki, a
kaptopril vérnyomáscsökkentő hatása erősödhet.
_Szívelégtelenség_
A kaptopril kiegészítő gyógyszerként alkalmazható diuretikus-
és digitálisz terápiáknál.
_Szívinfarktus utáni bal kamra diszfunkció esetén_
Az infarktus kialakulása után legkorábban 3 nappal kezdhető el a
kaptopril terápia. A dózisemelés az
egyénektől, ill. a hipotóniától függ. A kaptopril egyéb
gyógyszerrel együtt is alkalmazható az infarktus
után (pl. bétablokkoló sze