CANVAC DHPPiL+R, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Dyntec spol. s r. o. (Čekija)

ATC code:

Q15AA

Pharmaceutical form:

liofilizatas ir skiediklis

Composition:

Vienoje liofilizato dozėje (1 ml) yra: gyvų nusilpnintų šunų maro virusų - ne mažiau 102,7 EID50, gyvų nusilpnintų šunų infekcinio laringotracheito virusų - ne mažiau 103,5 TCID50, gyvų nusilpnintų šunų parvovirusinio enterito virusų - ne mažiau 128 HAU, gyvų nusilpnintų šunų paragripo virusų - ne mažiau 103 TCID50, inaktyvintų Leptospira icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa ir L. sejroe - antikūnų titras ne mažesnis kaip 1:32. Vienoje skiediklio dozėje (1 ml) yra: inaktyvintų pasiutligės virusų - ne mažiau 2 TV.

Prescription type:

tik vet. gydytojams

Manufactured by:

Dyntec spol. s r. o. (Čekija)

Therapeutic indications:

Šunims aktyviai imunizuoti nuo maro, infekcinio hepatito, infekcinio laringotracheito, parvovirusinio enterito, paragripo, pasiutligės ir trijų tipų leptospirų.

Product summary:

Pakuotė: LT/2/09/1863/001 3 ml talpos stikliniai arba plastikiniai buteliukai po 1 ml liofilizato arba skiediklio, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse arba plastikinėse dėžutėse po 3 buteliukus liofilizato arba skiediklio.; LT/2/09/1863/002 3 ml talpos stikliniai arba plastikiniai buteliukai po 1 ml liofilizato arba skiediklio, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse arba plastikinėse dėžutėse po 6 buteliukus liofilizato arba skiediklio.; LT/2/09/1863/003 3 ml talpos stikliniai arba plastikiniai buteliukai po 1 ml liofilizato arba skiediklio, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse arba plastikinėse dėžutėse po 30 buteliukų liofilizato arba skiediklio.; LT/2/09/1863/004 3 ml talpos stikliniai arba plastikiniai buteliukai po 1 ml liofilizato arba skiediklio, užkimšti guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse arba plastikinėse dėžutėse po 60 buteliukų liofilizato arba skiediklio. Tinkamumo laikas: 2 metai. Atskiedus sunaudoti nedelsiant.

Summary of Product characteristics

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
CANVAC DHPPiL+R, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje liofilizato dozėje (1 ml) yra:
veikliųjų medžiagų:
gyvų nusilpnintų šunų maro virusų
≥ 10
2,7
EID
50
,
gyvų nusilpnintų šunų infekcinio laringotracheito virusų
≥ 10
3,5
TCID
50
,
gyvų nusilpnintų šunų parvovirusinio enterito virusų
≥ 128 HAU,
gyvų nusilpnintų šunų paragripo virusų
≥ 10
3
TCID
50
,
inaktyvintų Leptospira icterohaemorrhagiae, L. grippotyphosa ir L.
sejroe – antikūnų titras ne mažesnis kaip
1:32;
pagalbinės medžiagos:
liofilizavimo terpės
iki 1 ml.
Vienoje skiediklio dozėje (1 ml) yra:
veikliosios medžiagos:
inaktyvintų pasiutligės virusų
≥ 2 TV;
pagalbinių medžiagų:
tiomersalio
< 0,1 mg,
aliuminio hidroksido gelio
≥ 1,4 mg,
natrio chlorido tirpalo
iki 1 ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšys
Šunys.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims aktyviai imunizuoti nuo maro, infekcinio hepatito, infekcinio
laringotracheito, parvovirusinio
enterito, paragripo, pasiutligės ir trijų tipų leptospirų.
4.3.
Kontraindikacijos
Vakcinacija gyvūnui sukelia bendrą imunobiologinį stresą, dėl to
vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Negalima vakcinuoti gyvūnų, sergančių ūminėmis infekcinėmis
ligomis, esant organų patologijai ar
karščiavimui, jei po ankstesnės vakcinacijos pasireiškė alergija
ar kitos nepalankios reakcijos ar jei gyvūnas
yra paveiktas streso (transportavimas, aukšta aplinkos temperatūra,
išsekimas ir kt.).
2
Vakcinos negalima naudoti gyvuliams, sergantiems infekcinėmis
ligomis, nuo kurių vakcina sukurta, bei
kartu vykdant pasyvią imunizaciją.
Negalima vakcinuoti sergančių pasiutlige gyvūnų ar gyvūnų, kurie
turėjo sąlytį su sergančiais pasiutlige
gyvūnais ar b