CANIGEN MHA2PL Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Available from:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC code:

QI07AI03

INN (International Name):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

Pharmaceutical form:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Composition:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Administration route:

VÍA SUBCUTÁNEA

Units in package:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10, Caja con 1 Vial de 1 ml de liofilizado y 1 Vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 Viales de 1 ml de liofilizado y 10 Viales de 1 ml de disolvente, Caja con 50 Viales de 1 ml de liofilizado y 50 Viales de 1 ml de disolvente

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Perros

Therapeutic area:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Product summary:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia renal; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie 14: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general

Authorization status:

Autorizado, 584360 Autorizado, 584361 Autorizado, 584362 Autorizado

Authorization date:

2015-04-08

Patient Information leaflet

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN MHA2PL LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
(Barcelona) ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN MHA2PL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
- 10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4-
- 10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
10
5
- 10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895
4250
-
6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
viral causada por par-
vovirus canino tipo 2;
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y

Summary of Product characteristics

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
CANIGEN MHA2PL liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)
10
3
- 10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)
10
4-
- 10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
10
5
- 10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903
4350 - 7330 U**
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa
601895
4250
-
6910 U**
**Unidades ELISA de masa antigénica
EXCIPIENTE:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
viral causada por par-
vovirus canino tipo 2;
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos
colonización renal, lesiones
renales y difusión por la orina de _L. canicola_ y _L.
icterohaemorrhagiae_;
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El inicio de la inmunidad es de 3 semanas para el virus del moquillo y
parvovirus y 4 semanas
para la hepatitis infecciosa, 2 semanas para _L. icterohaemorrhagi